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更新于 6月27日
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舉報(bào)

臨床監(jiān)查員（南京CRA）

7000-12000元
  • 南京鼓樓區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查醫(yī)院醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施和監(jiān)查工作，確保項(xiàng)目按照國家GCP要求、試驗(yàn)方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作流程進(jìn)行，做好全過程的質(zhì)量控制；
2.負(fù)責(zé)整理和完善所有試驗(yàn)文檔與資料，保證試驗(yàn)文件的妥善保管、歸檔及藥品的發(fā)放回收；
3.檢查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫、試驗(yàn)用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實(shí)施；
4.對(duì)試驗(yàn)研究過程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件進(jìn)行跟蹤，保障受試者權(quán)益；
5.定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告，填寫相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記錄，確保數(shù)據(jù)真實(shí)完整、準(zhǔn)確無誤；
6.負(fù)責(zé)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通協(xié)調(diào)，培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系。
任職要求：
1.1年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)、；
2.良好的書面及口頭表達(dá)能力，協(xié)調(diào)及計(jì)劃執(zhí)行能力；
3.誠實(shí)正直、扎實(shí)細(xì)致，具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)與能力，責(zé)任心、執(zhí)行力強(qiáng)；
4.有較強(qiáng)的抗壓能力，能適應(yīng)長期出差。
職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利、周末雙休、項(xiàng)目績效

工作地點(diǎn)

南京鼓樓區(qū)幕府創(chuàng)新小鎮(zhèn)大學(xué)生創(chuàng)業(yè)園A43幢3單元

職位發(fā)布者

王女士/HR

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南京引光醫(yī)藥科技有限公司是一家專注于為人體健康產(chǎn)品的研發(fā)提供臨床試驗(yàn)全過程專業(yè)服務(wù)和解決方案的合同研究組織（CRO)。公司成立于2016年4月，位于江蘇省南京市。引光醫(yī)藥致力于為客戶提供臨床監(jiān)查、第三方稽查、SMO業(yè)務(wù)、醫(yī)學(xué)撰寫、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、藥物警戒、醫(yī)學(xué)翻譯、培訓(xùn)、醫(yī)學(xué)會(huì)務(wù)服務(wù)等一系列高質(zhì)量、高效率以及高性價(jià)比的全方位新藥臨床開發(fā)服務(wù)，旨在幫助客戶降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、減少研發(fā)成本、贏取產(chǎn)品研發(fā)的寶貴時(shí)間，最終推進(jìn)產(chǎn)品的市場化進(jìn)程。
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