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更新于 8月29日

臨床崗(CRC/CRA/PM)

7000-14000元
  • 南京江寧區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

Ⅰ期Ⅱ期GCP證書藥品臨床研究新藥
崗位職責:
1、負責臨床試驗及臨床研究的運營組織協(xié)調,管理CRO和其它供應商、協(xié)調公司內部其它資源完成臨床試驗的全過程,保證預定的項目進度目標,質量目標得以實現(xiàn);
2、根據NMPA法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗倫理報批、啟動會組織、PI溝通、現(xiàn)場訪視和質量監(jiān)控等工作;
3、負責臨床試驗項目預算、合同和支付進度;
4、負責與SMO、CRO的溝通與管理;制定稽查計劃,定期對研究中心和SMO、CRO公司進行實地稽查,確保研究者和外部合作單位按照方案、GCP、SOP等相關要求進行試驗;
5、制定合理的風險控制計劃、規(guī)避試驗過程中可能產生的風險;
6、根據臨床試驗標準確保臨床數據相關文檔的準確性、時效性、完整性等;
7、及時、全面地向領導匯報研究中心進展情況;及時處理各種突發(fā)事件;
8、維護好各臨床中心機構、倫理及科室關系。
任職要求:
1、本科及以上學歷,臨床醫(yī)學、生物、醫(yī)藥相關專業(yè);
2、2年以上臨床運營相關崗位經驗,1年以上臨床項目管理經驗;優(yōu)先考慮具有心血管、骨科方面經驗;
3、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力,良好的應變、溝通和協(xié)調能力;
4、性格外向,為人誠信、細致、嚴謹,有較強的責任感,適應出差

工作地點

江寧區(qū)南京生命科技小鎮(zhèn)北區(qū)1棟3樓

職位發(fā)布者

王女士/人力資源

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艾爾普再生醫(yī)學
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