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一、崗位職責(zé) 1、在質(zhì)量總監(jiān)的領(lǐng)導(dǎo)下，保證QC質(zhì)量體系的正常運(yùn)行，執(zhí)行GMP管理規(guī)范； 2、負(fù)責(zé)QC檢驗(yàn)相關(guān)的工作安排與協(xié)調(diào)； 3、配合外來客戶和官方的現(xiàn)場審計(jì)，協(xié)助開發(fā)分析方法，參與解決產(chǎn)品質(zhì)量問題； 4、負(fù)責(zé)本部門人員培訓(xùn)和績效考核； 5、負(fù)責(zé)本部門文件起草和修訂； 6、組織對(duì)異常數(shù)據(jù)的分析調(diào)查，分析方法驗(yàn)證方案的編寫與監(jiān)督執(zhí)行，穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)方案的編寫及數(shù)據(jù)的收集，文件的管理和歸檔。 二、任職資格 1、化學(xué)、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 2、熟練掌握分析化學(xué)、儀器分析、藥物化學(xué)、有機(jī)化學(xué)等理論基礎(chǔ)； 3、具有藥物分析10年以上專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)； 4、熟悉常用分析檢測儀器的原理和使用，能解析IR、UV、NMR、MS等譜圖； 5、品行端正、思路清晰；有責(zé)任感、進(jìn)取心和團(tuán)隊(duì)合作精神