崗位要求:
1.藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2.至少具有5年以上車間現(xiàn)場管理經(jīng)驗、無菌制劑經(jīng)歷,熟悉企業(yè)自有產(chǎn)品生產(chǎn)工藝。
崗位職責(zé):1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)部全面管理工作,是生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人。按照GMP的要求組織生產(chǎn),按照公司的目標(biāo)及實際情況,組織制定本部門的相關(guān)管理制度、工作計劃并組織實施。
2.負(fù)責(zé)本部門各崗位人員的合理調(diào)配以保證生產(chǎn)的正常進(jìn)行制定生產(chǎn)部和各生產(chǎn)車間管理人員培訓(xùn)計劃,負(fù)責(zé)對本部門相關(guān)人員的培訓(xùn)。
3.對生產(chǎn)部和各生產(chǎn)車間管理人員進(jìn)行考核并將結(jié)果上報,在此基礎(chǔ)上根據(jù)需要向公司提出本部門人員調(diào)整建議。
4.負(fù)責(zé)每月的月度工作總結(jié)并完成月度工作報告,將本月相關(guān)情況向上級匯報。
5.對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控,對生產(chǎn)記錄進(jìn)行審核,負(fù)責(zé)建立自查制度,對本部門所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)有管理責(zé)任。
6.會同質(zhì)量部和技術(shù)中心制定產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)文件,如工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)崗位操作規(guī)程、原輔料和包裝材料及半成品成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等,并確保有關(guān)生產(chǎn)操作按文件規(guī)定執(zhí)行。
7.參與驗證及再驗證工作,組織本部門制定驗證計劃并組織實施。
8.對本部門的安全生產(chǎn)和環(huán)境保護(hù)工作負(fù)責(zé),負(fù)責(zé)相關(guān)制度的制訂和落實,并按規(guī)定期限組織相關(guān)安全檢查。
9.負(fù)責(zé)本部門成本目標(biāo)的落實,根據(jù)企業(yè)的實際情況制定成本控制計劃并組織落實。
10.審核批生產(chǎn)記錄,提出審核意見。