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更新于 9月25日
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舉報(bào)

項(xiàng)目申報(bào)及注冊專員（醫(yī)療器械）

7000-8000元
  • 鄭州二七區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

政府申報(bào)項(xiàng)目科技申報(bào)項(xiàng)目公司資質(zhì)申報(bào)項(xiàng)目醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)識別、分析、跟進(jìn)與公司業(yè)務(wù)相關(guān)的政府資助、資質(zhì)認(rèn)證、政策優(yōu)惠等項(xiàng)目機(jī)會，并負(fù)責(zé)撰寫高質(zhì)量的申報(bào)材料，協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源，最終成功為公司獲取資金、資質(zhì)或政策支持。
2、信息搜集與研判，需持續(xù)關(guān)注國家、地方、行業(yè)等各方面各階段政策，從海量信息中篩選出與公司產(chǎn)品線、技術(shù)方向、發(fā)展階段相匹配的申報(bào)項(xiàng)目，并進(jìn)行分析為管理層決策提供依據(jù)
3、材料撰寫與申報(bào)，包括方案策劃、材料編寫、各部門資料收集整合，及修訂申報(bào)等；
4、項(xiàng)目管理與內(nèi)外部協(xié)調(diào)，包括內(nèi)部協(xié)調(diào)和外部溝通，負(fù)責(zé)管理整個(gè)申報(bào)流程，包括網(wǎng)上注冊、材料準(zhǔn)備、報(bào)送、答辯準(zhǔn)備、合同簽訂、款項(xiàng)申請等。
5、后期維護(hù)與關(guān)系管理，包含項(xiàng)目答辯、驗(yàn)收、政府關(guān)系維護(hù)等具體工作。
6、根據(jù)技術(shù)人員的研究操作匯報(bào)，獨(dú)立完成一、二類備案/注冊產(chǎn)品相關(guān)資料的編寫與審核，與其他相關(guān)部門協(xié)調(diào)確保申報(bào)資料的準(zhǔn)確性，跟進(jìn)產(chǎn)品備案/注冊進(jìn)度；
7、與相關(guān)臨床機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通交流，協(xié)助制定臨床研究方案，臨床相關(guān)資料的整理編寫；對產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測，與檢測機(jī)構(gòu)溝通檢測事宜；
8、與相關(guān)政府部門（省市藥監(jiān)局、審評中心、檢驗(yàn)所等）保持良好溝通，解決審評過程中專家提出的問題以及現(xiàn)場核查、問題反饋、資料整改等，確保注冊申報(bào)得以順利進(jìn)行，能夠按時(shí)獲證；
9、領(lǐng)導(dǎo)安排的其它部門工作、

任職要求：
1、熟悉醫(yī)療器械或醫(yī)療耗材生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及產(chǎn)品注冊資料的編寫與申報(bào)；
2、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，具有項(xiàng)目管理及控制能力；
3、通曉所屬行業(yè)法律事務(wù)及法規(guī)；
4、至少1-3年科研項(xiàng)目申報(bào)和醫(yī)療器械/耗材注冊經(jīng)驗(yàn)；
5、具有較強(qiáng)的思維能力、組織計(jì)劃能力、溝通協(xié)調(diào)能力、文字編輯能力；條理清晰、踏實(shí)認(rèn)真，有耐心、責(zé)任心強(qiáng)，善于思考和解決問題，執(zhí)行力強(qiáng)。
6. 需具備團(tuán)隊(duì)合作精神和較強(qiáng)的責(zé)任心，能夠適應(yīng)高壓工作環(huán)境。

工作地點(diǎn)

鄭州二七區(qū)升龍國際中心C區(qū)-8號樓升龍國際C區(qū)8號樓17層

職位發(fā)布者

李星/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo河南立科達(dá)醫(yī)療用品科技有限公司
河南立科達(dá)醫(yī)療用品科技有限公司（下稱立科達(dá)）是一家集研發(fā)設(shè)計(jì)、模具制造、生產(chǎn)制造、產(chǎn)品注冊、銷售服務(wù)為一體的有限責(zé)任公司。通過招商引資入駐平頂山郟縣發(fā)展建設(shè)，購買土地53.8畝，自建廠房21000平方，辦公樓2500平方，宿舍樓1200平方，餐廳1200平方，凈化車間3200平方，實(shí)驗(yàn)室500平方。立科達(dá)擁有先進(jìn)的智能化生產(chǎn)加工設(shè)備、嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系及卓越的經(jīng)營團(tuán)隊(duì)，上市產(chǎn)品85%以上采用國外先進(jìn)技術(shù)，并具有自有知識產(chǎn)權(quán)，多個(gè)產(chǎn)品為河南省首次注冊填補(bǔ)了國內(nèi)臨床醫(yī)學(xué)空白。公司先后獲得國家高新技術(shù)企業(yè)、省級“專精特新”中小企業(yè)、國家科技型中小企業(yè)、平頂山市醫(yī)用設(shè)備與器械重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、平頂山市高性能醫(yī)療器械工程技術(shù)研究中心，通過ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO13485質(zhì)量管理體系、ISO50001能源管理體系、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系。立科達(dá)秉承對客戶負(fù)責(zé)、對產(chǎn)品負(fù)責(zé)、對員工負(fù)責(zé)、對股東負(fù)責(zé)、對社會負(fù)責(zé)的企業(yè)理念，以國際高新技術(shù)、國外同類進(jìn)口產(chǎn)品為研發(fā)方向與目標(biāo)，追求卓越品質(zhì)、安全有效、技術(shù)創(chuàng)新，致力于為中國用戶不斷提供高、精、尖具有國際領(lǐng)先技術(shù)的醫(yī)療耗材產(chǎn)品。
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