崗位職責:
項目研發(fā):
1. 在上級指導(dǎo)下或獨立應(yīng)用專業(yè)知識,擬定實驗方案并實施。
2. 在上級指導(dǎo)下或獨立地開展研發(fā)工藝路線篩選與優(yōu)化工作。
3. 在上級指導(dǎo)下或獨立地對常見的技術(shù)問題開展實驗驗證,數(shù)據(jù)收集、整理、分析,并根據(jù)結(jié)果,分析技術(shù)問題根因并初步擬定解決方案。
4. 規(guī)范地記錄實驗原始數(shù)據(jù),確保數(shù)據(jù)完整性。
5. 運用QbD理念和DoE知識,指導(dǎo)工藝開發(fā)。
技術(shù)轉(zhuǎn)移:
1. 在上級指導(dǎo)下或獨立完成技術(shù)轉(zhuǎn)移文件撰寫。
2. 在上級指導(dǎo)下或獨立完成協(xié)助工廠中試生產(chǎn)和工藝驗證工作。
3. 中試生產(chǎn)環(huán)節(jié)技術(shù)問題的數(shù)據(jù)收集、整理并開展技術(shù)問題根因分析和改進等工作。
實驗報告:
在上級指導(dǎo)下或獨立完成中英文階段性報告和項目總結(jié)報告。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,有機化學、藥物化學、制藥工程、精細化工、化學工程與工藝等相關(guān)專業(yè)。
2. 具有1年以上的行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗,在藥品CDMO企業(yè),藥品研發(fā)或(和)生產(chǎn)企業(yè)從事原料藥研發(fā)工作。
3. 熟練運用Office、Chemdraw等工作軟件和專業(yè)軟件;通過各種渠道查閱、獲取藥品信息,指導(dǎo)研發(fā);QbD和DoE在藥品研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用。
4. 能用英語進行簡單工作交流。
5. 具有一定的有機化學、波譜學等專業(yè)知識,理論基礎(chǔ)踏實,活學活用。
6. 在上級指導(dǎo)下或相對獨立應(yīng)用相關(guān)專業(yè)知識擬定研究方案并實施實驗驗證,對實驗結(jié)果進行預(yù)測、分析。
7. 理解中試放大對小試的工藝要求,了解中試放大設(shè)備、EHS、質(zhì)量相關(guān)知識。
8. 執(zhí)行力強,不以流程、職責和分工作為阻礙項目高效交付的借口。
9. 主動學習,靈活,善于利用已有知識并在工作中加以利用。
10. 有一定溝通能力,尊重他人,能夠換位思考,積極推動工作進程。