崗位職責:
1.項目研究實施管理(領導項目團隊完成項目任務,追蹤項目進程,匯總并整理階段性研究內(nèi)容及分析報告,定期匯報研究情況等);
2.項目研究相關文件工作(文獻調(diào)研、擬定研究計劃和實驗方案、撰寫研究總結(jié)等);
3.項目研究工作(工藝開發(fā)、優(yōu)化、放大及驗證等);
4.技術轉(zhuǎn)移工作(完成技術轉(zhuǎn)移相關的文件并現(xiàn)場協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)完成技術轉(zhuǎn)移);
5.提供生產(chǎn)過程中的必要技術支持(方案、過程及結(jié)果分析);
6.項目申報資料的撰寫與修改,相關文件與記錄的復核,并協(xié)助申報;
7.指導項目研究員開展實驗,解決項目相關的技術問題;
8.協(xié)助開展項目管理體系的建設,相關流程制度的制定和完善,并監(jiān)督執(zhí)行;
9.全面負責所分配項目的研發(fā)工作,組織制定項目的開發(fā)方案(項目團隊分工、開發(fā)方案及費用預算等),對項目研究全過程的進度及預算負責;
10.對項目執(zhí)行過程中的預算執(zhí)行情況進行監(jiān)控,對成本數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計和分析;
11.委外生產(chǎn)/研究需求審核、協(xié)調(diào)技術對接及需供方匹配性協(xié)調(diào);
12.組織全套申報資料、原始記錄及方案報告的編寫與審核;
13.參與實驗室日常管理,執(zhí)行知識產(chǎn)權保護,安全,衛(wèi)生等規(guī)范;
14.上級領導交完的其他工作。
任職要求:
1.中藥學、中藥藥物制劑、藥物制劑、制藥工程,本科及以上學歷;
2.五年以上并具有獨立完成項目任務的工作經(jīng)驗或潛在素質(zhì);
3.英語4級及水平以上,熟練掌握國內(nèi)外常用文獻資料檢索工具的檢索方法;
4.熟悉藥品研發(fā)流程和相關法規(guī)及指導原則,能夠獨立完成相關研究工作;
5.邏輯清晰,有一定的技術方案報告及體系文件撰寫能力;
6.工作認真,積極主動,善于發(fā)現(xiàn)問題并提出有效建議。