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更新于 7月8日

制劑工藝研究員

1.1-2萬(wàn)
  • 杭州余杭區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

崗位職責(zé):
1. 熟練掌握藥品注冊(cè)法規(guī)及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則;
2. 制定所承擔(dān)項(xiàng)目的制劑研究方案和計(jì)劃,控制研制項(xiàng)目的研發(fā)成本(原料藥、輔料等),包括處方前研究、處方篩選、工藝研究、生產(chǎn)工藝等;
3. 對(duì)所負(fù)責(zé)項(xiàng)目制訂相應(yīng)的研究計(jì)劃、周計(jì)劃、月計(jì)劃并做好項(xiàng)目追蹤;
4. 撰寫(xiě)各項(xiàng)目不同研究階段的研究總結(jié),包括處方篩選、工藝研究、生產(chǎn)工藝等;
5. 負(fù)責(zé)跟蹤指導(dǎo)所屬產(chǎn)品的中試或驗(yàn)證批樣品生產(chǎn);
6. 協(xié)調(diào)所承擔(dān)項(xiàng)目制劑與分析工作的順利進(jìn)行;
7. 嚴(yán)格按照SOP進(jìn)行實(shí)驗(yàn)記錄;
8. 撰寫(xiě)制劑研究申報(bào)資料(按CTD及藥品注冊(cè)要求);
9. 協(xié)助注冊(cè)部門(mén)完成制劑注冊(cè)申報(bào)現(xiàn)場(chǎng)核查工作;
任職要求:
專(zhuān)業(yè)工作經(jīng)歷4年及以上或研究生2年以上,有注射劑、凍干制劑等無(wú)菌制劑經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則
掌握藥物制劑研究的基本知識(shí)和技能;
熟悉儀器的維護(hù)及故障排除;
英語(yǔ)熟練,能夠獨(dú)立查閱文獻(xiàn);

工作地點(diǎn)

余杭區(qū)杭州未來(lái)研創(chuàng)園鴻雁園區(qū)

職位發(fā)布者

石曉寶/招聘專(zhuān)員

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公司Logo寧波美諾華藥業(yè)股份有限公司
寧波美諾華藥業(yè)股份有限公司簡(jiǎn)介寧波美諾華藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“美諾華”)創(chuàng)立于2004年, 2017年在上交所主板上市,股票代碼:603538。公司主營(yíng)醫(yī)藥中間體、原料藥和成品藥的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售,是寧波市制造業(yè)、競(jìng)爭(zhēng)力百?gòu)?qiáng)企業(yè),中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際化百?gòu)?qiáng)企業(yè)、國(guó)際市場(chǎng)優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商與合作伙伴(60強(qiáng))。公司總部設(shè)在寧波國(guó)家高新區(qū),在安徽、浙江、上海及印度、美國(guó)等地?fù)碛?家全資子公司、5家戰(zhàn)略控股公司,1家中歐合資制藥公司,2所省級(jí)藥物研究院(技術(shù)中心)、3個(gè)制劑研發(fā)中心??傎Y產(chǎn)超25億元,員工2300余名。公司生產(chǎn)基地接受并通過(guò)了中國(guó)GMP認(rèn)證、美國(guó)FDA認(rèn)證、歐盟官方GMP認(rèn)證和日本PMDA認(rèn)證,是國(guó)內(nèi)出口歐洲特色原料藥品種最多的企業(yè)之一。產(chǎn)品涉及心血管類(lèi)、中樞神經(jīng)類(lèi)、呼吸系統(tǒng)類(lèi)、抗腫瘤類(lèi)、抗感染類(lèi)、消化系統(tǒng)類(lèi)、抗病毒系統(tǒng)類(lèi)等多個(gè)治療領(lǐng)域,主導(dǎo)產(chǎn)品有纈沙坦、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、培哚普利、氯吡格雷、阿哌沙班、利伐沙班、埃索美拉唑鎂、鹽酸度洛西汀等原料藥及中間體。普瑞巴林等10余個(gè)產(chǎn)品被鑒定為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先或先進(jìn)產(chǎn)品。現(xiàn)公司擁有各項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利100余項(xiàng),尚有30余項(xiàng)正在接受審查或受理。美諾華堅(jiān)持實(shí)施“內(nèi)涵式增長(zhǎng)、外延式拓展”發(fā)展戰(zhàn)略,按照“現(xiàn)代化企業(yè),國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)”要求,堅(jiān)持“控制上游,發(fā)展下游,強(qiáng)力推進(jìn)藥品終端消費(fèi)產(chǎn)業(yè),大力拓展新型生物制藥領(lǐng)域”的發(fā)展思路,采取中美、中歐雙報(bào)高端仿制藥的方式,實(shí)現(xiàn)“醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑”一體化產(chǎn)業(yè)鏈的升級(jí)。公司將借鑒世界先進(jìn)企業(yè)的管理經(jīng)驗(yàn),大力實(shí)施人才創(chuàng)新、科技創(chuàng)新和管理創(chuàng)新戰(zhàn)略,努力把美諾華打造成國(guó)內(nèi)一流、國(guó)際知名、極具競(jìng)爭(zhēng)力的國(guó)際制藥企業(yè)。寧波美諾華藥業(yè)股份有限公司公司地址:寧波高新區(qū)寧波研發(fā)園B1幢12A樓(聚賢路揚(yáng)帆路口)公司主頁(yè):www.menovopharm.com聯(lián)系人:趙先生/劉女士招聘郵箱:nbhr@menovopharm.com具體乘車(chē)路線(xiàn):1.公交528路-研發(fā)園區(qū)(終點(diǎn)站)即到公司;529/519路-寧波研發(fā)園西停即到公司;508路在涂田漲村站下車(chē),江南路聚賢路交叉口紅綠燈向南100米。2.寧波南站出發(fā):公交754在涂田漲村站下車(chē)、753路在潭頭路站下車(chē),江南路聚賢路交叉口紅綠燈向南100米。3.寧波客運(yùn)中心站出發(fā):公交105在涂田漲村站下車(chē),江南路聚賢路交叉口紅綠燈向南100米。4.寧波火車(chē)東站出發(fā):公交335路或908路到東海花園站下車(chē),坐對(duì)面車(chē)站529路-寧波研發(fā)園西站下,往回走100米即到公司5.鎮(zhèn)海方向:25路,27路,391路在涂田漲村站下車(chē),江南路聚賢路交叉口紅綠燈向南100米。簡(jiǎn)歷投遞注意事項(xiàng)為提高招聘反饋效率,請(qǐng)盡量使用郵件投遞簡(jiǎn)歷并按以下格式注明:應(yīng)屆生格式:X學(xué)校X專(zhuān)業(yè)X學(xué)歷,應(yīng)聘X公司,X崗位。有工作經(jīng)驗(yàn)人員格式:應(yīng)聘X公司,X崗位。(注:請(qǐng)各位求職應(yīng)聘人員根據(jù)自己的實(shí)際情況,在簡(jiǎn)歷上反應(yīng)出是應(yīng)聘美諾華集團(tuán)下的哪個(gè)公司,包括具體的工作地點(diǎn)意向和崗位意向)
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