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崗位職責：
1、熟悉原輔料研發(fā)流程，能按照注冊法規(guī)要求開展藥物分析研發(fā)工作；
2、獨立完成質(zhì)量研究工作，包括原料藥及藥用輔料質(zhì)控指標建立，質(zhì)控分析方法建立，方法學研究，樣品檢驗，穩(wěn)定性研究等；
3、給質(zhì)量部提供技術(shù)支持：檢驗記錄，檢驗操作規(guī)程等起草和復核，分析方法的驗證方案，雜質(zhì)和殘留溶劑的研究策略等；
4、按照藥品注冊報批要求，撰寫相關(guān)申報材料及原始記錄，對注冊資料進行形式和技術(shù)審查；
5、對于委托研發(fā)產(chǎn)品進行項目管理，負責進度跟蹤、技術(shù)問題溝通解決、研發(fā)成果交接協(xié)調(diào)等；
6、新產(chǎn)品開發(fā)與市場調(diào)研；
7、公司領(lǐng)導安排的其他工作。

任職要求：
1、性格外向，具有良好的英語讀寫溝通能力。可以加班或出差。在CRO公司或科研機構(gòu)從事分析工作至少一年者優(yōu)先。
2、熟練使用分析檢測儀器，尤其是色譜和光譜儀器，同時盡可能掌握四譜聯(lián)用分析分子結(jié)構(gòu)、晶型結(jié)構(gòu)等；
3、能獨立設(shè)計并完成（可合作完成）微生物方法學開發(fā)驗證，對于抑菌性、熱源、細菌內(nèi)毒素等關(guān)鍵點均有實驗經(jīng)驗；
4、對制劑輔料的篩選有豐富經(jīng)驗，可獨立設(shè)計制劑（尤其是片劑、注射劑、栓劑等劑型）的考察指標。
5、分析化學、藥學等相關(guān)專業(yè)，大學本科學歷及以上。