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醫(yī)藥QA主管

7000-12000元
  • 濟寧兗州區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥仿制藥QA質量體系管理GMP認證FDA認證
一、主要職責 1、參與質量管理體系的維護和持續(xù)改進,包括不限于質量管理體系文件的審核,參與偏差、變更、CAPA、OOS/OOT、不合格品的調查、評估及措施執(zhí)行追蹤等; 2、組織藥品生產全過程的現(xiàn)場質量監(jiān)督和管理,確保產品質量; 3、參與審核物料、中間產品和成品的內控質量標準,確保符合臨床及上市許可等法規(guī)要求; 4、參與物料供應商審計管理; 5、組織中間產品、成品放行前審核; 6、組織印刷包材的管理,包括標準樣張管理, 印刷包材更新等; 7、組織起草產品年度質量回顧報告,跟進審批程序; 8、參與自檢工作的實施及CAPA跟蹤確認,確保質量管理體系持續(xù)穩(wěn)定有效; 9、協(xié)助技術轉移工作有效開展。 二、任職要求 1、藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷(或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格); 2、具有三年以上非無菌制劑和無菌制劑質量管理經驗,接受過與非無菌制劑、無菌制劑生產相關的專業(yè)知識培訓; 3、熟悉國家藥品或醫(yī)藥的行業(yè)法律、法規(guī); 4、有國家局、FDA、歐盟的審計迎檢經驗。
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工作地點

濟寧兗州區(qū)華勤集團

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職位發(fā)布者

朱先生/華勤集團HR

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華勤橡膠工業(yè)集團創(chuàng)建于1989年,以高端橡膠產業(yè)為主導,涉及電力、新能源、金屬制品、汽車零部件、地產開發(fā)、資本運營等眾多領域的國際化、多元化、創(chuàng)新型企業(yè)集團,現(xiàn)有員工12000余人,下屬十余家子公司,連續(xù)多年入選中國企業(yè)500強,被授予中國出口質量安全示范企業(yè)、國家首批資源節(jié)約型環(huán)境友好型企業(yè)、國家級綠色工廠、國家高新技術企業(yè)、山東省技術創(chuàng)新示范企業(yè)、山東省制造業(yè)領航企業(yè)、山東省綠色低碳高質量發(fā)展先行區(qū)建設試點企業(yè)等榮譽。華勤集團始終堅持高質量發(fā)展、低風險運營、國際化合作,注重合規(guī),堅守底線,致力于走開放包容、可持續(xù)發(fā)展道路,先后與意大利倍耐力集團、歐絡集團、德國大陸集團等全球頂尖的國際化公司合資合作,以全球領先的技術,匹配獨一無二的工藝路線,打造出一系列可持續(xù)發(fā)展和環(huán)境友好項目,在高性能輪胎、高端工程橡膠、高強力鋼絲制品和汽車零部件領域走在了全球同行業(yè)前列。華勤集團致力于為高端汽車用戶帶來舒適安全的駕乘體驗,為客戶提供專業(yè)化的物料輸送系統(tǒng)解決方案。輪胎產品主要為全球知名高檔汽車配套,輸送帶產品廣泛應用于煤炭、冶金、電力、港口、建材等諸多行業(yè),產品遍布全球 100多個國家和地區(qū)。在快速發(fā)展的同時,華勤集團積極投身社會公益事業(yè)。設立華勤慈善基金,用于教育事業(yè)、弱勢群體和突發(fā)自然災害救助。捐建多所“醫(yī)養(yǎng)結合”的高標準養(yǎng)老院,帶動當?shù)仞B(yǎng)老事業(yè)快速發(fā)展。在未來的發(fā)展中,華勤集團將繼續(xù)堅守主業(yè),聚焦實業(yè),貫徹新發(fā)展理念,推進高質量發(fā)展,全力當好中國高端制造和綠色發(fā)展的引領者、示范者,為以中國式現(xiàn)代化全面推進強國建設、民族復興偉業(yè)貢獻“華勤力量”。
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