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職責描述：毒理學評價相關試驗 1、急性毒性試驗：評估化合物單次不同途徑染毒的毒性效應，包括經(jīng)口、經(jīng)皮、皮刺、眼刺、致敏、吸入等方式。 2、亞慢性和慢性毒性試驗：評估化合物長期給藥后的毒性效應。 3、慢性聯(lián)合致癌、致癌性毒性試驗：評估化合物長期給藥后的毒性效應和致癌風險。 4、急性神經(jīng)毒和遲發(fā)性神經(jīng)毒試驗：評估化合物對神經(jīng)系統(tǒng)的影響。 5、可能涉及的其他試驗范疇。 職責描述：開展毒理預實驗 1、接收市場部下達的任務通知單后，編寫預試驗計劃書并轉交動物試驗部實施毒性試驗。 2、根據(jù)動物試驗部提交的數(shù)據(jù)進行分析，并根據(jù)預實驗結果擬定正式試驗方案。 職責描述：開展正式試驗 1、方案制定：根據(jù)化合物的特性、預期用途和預實驗結果，或開啟項目啟動會對項目進行分析，編寫試驗計劃書并提交質量保證部；根據(jù)檢查報告進行反饋后形成正式計劃書。 2、試驗實施：分發(fā)計劃書到相關部門，制定檢查計劃，監(jiān)督試驗操作過程，并要求動物試驗部及時、準確、完整地記錄原始數(shù)據(jù)和提交。 3、數(shù)據(jù)分析：對收集到的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，并解釋試驗結果，確定化合物的安全劑量范圍和毒性評價。 4、報告撰寫：撰寫詳細的毒理學研究報告，總結試驗結果，提供必要的毒理學信息。提交質量保證部，根據(jù)檢查報告進行反饋和整改，形成正式報告并簽署姓名和日期。 職責描述：文檔及試驗材料的管理 確保試驗方案、總結報告、原始數(shù)據(jù)等所有與研究相關的材料完整地歸檔保存。 職責描述：合規(guī)性、質量控制與SOP管理 1、確保所有研究遵守相關法律、法規(guī)和指南。 2、確保所有毒理試驗和操作過程遵循相關的質量控制和質量保證標準，如良好實驗室實踐（GLP）等。 3、確保所有試驗數(shù)據(jù)、報告和文檔符合相關監(jiān)管機構及GLP的要求。 4、定期校準設備、驗證方法和進行內(nèi)部質量控制，確保試驗結果的準確性和可靠性。 5、參與質量評估和質量改進工作。 6、確保所有的工作符合SOP流程，并配合質量保證部進行SOP管理工作。 職責表述：知識更新 1、定期參加內(nèi)部和外部培訓，做好知識的深化和儲備。 2、跟蹤最新的科學文獻和技術進展。 3、參與科學研究，可能包括發(fā)表研究成果和參加學術會議。 職責表述：根據(jù)安排，其它領導交辦的工作。 三、任職資格 教育程度 本科及以上學歷； 專業(yè)要求 醫(yī)學、藥學、藥理學、毒理學、生物醫(yī)學、生物工程、獸醫(yī)學、農(nóng)藥學等相關專業(yè)； 工作經(jīng)驗 根據(jù)GLP要求，至少3-5年以上同行業(yè)工作經(jīng)驗； 知識技能 了解基本醫(yī)學知識，精通藥理學、毒理學原理和方法，熟悉GLP等相行業(yè)規(guī)范和法律法規(guī)； 能力素質 良好的溝通協(xié)調(diào)能力，書面表達能力；有一定的決策力；注意細節(jié)；有高度的職業(yè)道德；