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1、樣本檢驗
合規(guī)采樣：依據(jù)法規(guī)和企業(yè)標準，對產品及生產環(huán)節(jié)無菌采樣，保證樣本可靠。
精準檢測：運用微生物檢驗技術，按無菌要求開展檢測，詳細記錄數(shù)據(jù)，確保結果準確可追溯。
出具報告：分析檢驗數(shù)據(jù)，判斷樣本是否達標，及時出具報告，為生產決策提供依據(jù)。
2、設備與環(huán)境管控
設備維護：做好檢驗設備的日常使用、清潔和維護，協(xié)同校準，保障設備運行正常。
環(huán)境監(jiān)測：監(jiān)測實驗室環(huán)境參數(shù)，定期對無菌區(qū)消毒和微生物檢測，處理異常情況。
3、質量保障
落實體系：參與實驗室質量管理體系建設，嚴格按體系要求操作，配合審核審計。
處置異常：檢驗結果異常時，排查采樣、操作、設備等因素，反饋結果并協(xié)助整改。
4、能力提升與協(xié)作
持續(xù)學習：關注法規(guī)標準和技術動態(tài)，通過培訓學習提升專業(yè)水平。
協(xié)同合作：與多部門溝通交流，反饋問題、提出建議，助力提升產品質量 。

崗位要求

1、需有專業(yè)資質：微生物學、藥學、醫(yī)學檢驗等相關專業(yè)，大專及以上學歷。

2、有3—5年的工作經驗，最好持有微生物檢驗相關資格證書者，如食品檢驗工、微生物檢驗技師等；同時要有實驗操作能力：能熟練掌握無菌操作技術，熟悉微生物限度檢查、無菌檢查、陽性菌接種等微生物檢測方法，能夠獨立完成無菌檢驗項目的全流程操作，從樣品采集、處理，到實驗開展、結果記錄，都能準確無誤地進行。
3、需熟練使用高壓滅菌鍋、生物安全柜、培養(yǎng)箱、顯微鏡等微生物檢驗設備，懂得設備的日常維護和校準，確保設備處于良好運行狀態(tài)，保障檢驗結果的準確性。
4、對法規(guī)與標準熟悉度，需熟悉《中國藥典》、《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）、《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》等法規(guī)中有關無菌檢驗的要求，以及相關國家標準和行業(yè)標準，確保檢驗工作符合法規(guī)和標準要求。