中国僵尸片,亚洲欧美国产另类视频,亚洲精品无码人妻无码,亚洲有码转帖,亚洲欧美精品伊人久久,97精品依人久久久

更新于 1月24日

QC技術(shù)經(jīng)理

1.5-1.8萬(wàn)
  • 上海奉賢區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QCGMP認(rèn)證
1.按照GMP規(guī)范,逐步完善QC的有關(guān)管理規(guī)程和操作程序,組織SOP、STP的制訂,包括原輔料、包裝材料、中間體、半成品和成品的檢驗(yàn)操作規(guī)程檢驗(yàn)設(shè)備儀器使用保養(yǎng)SOP,樣品(包括特殊藥品)、對(duì)照品、基準(zhǔn)試劑、對(duì)照品培養(yǎng)基、滴定液、劇***、易制毒化學(xué)品、培養(yǎng)基、耗材、試劑、有毒廢液等的管理SOP,確保實(shí)驗(yàn)室安全有序運(yùn)行。 2.保障部門(mén)貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和產(chǎn)品法定標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)規(guī)定,完善質(zhì)量控制的手段與技術(shù)方法。 3.組織部門(mén)員工完成原輔料、中間產(chǎn)品、半成品、成品、穩(wěn)定性樣品的檢驗(yàn)以及工業(yè)用水的檢驗(yàn)。 4.組織開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)證工作,以及公司驗(yàn)證方案中規(guī)定由本部門(mén)承擔(dān)的相應(yīng)工作。 5.組織開(kāi)展產(chǎn)品留樣觀察以及穩(wěn)定性考察工作。 6.配合設(shè)備部開(kāi)展部門(mén)的計(jì)量管理,協(xié)助完成儀器、儀表的計(jì)量檢定。 7.組織開(kāi)展本部門(mén)各崗位人員的培訓(xùn)考核。 8.組織開(kāi)展OOS、實(shí)驗(yàn)室相關(guān)偏差、實(shí)驗(yàn)室相關(guān)CAPA的調(diào)查,并審核相關(guān)內(nèi)容。 9.審核批準(zhǔn)成品等的檢驗(yàn)報(bào)告。 10.實(shí)驗(yàn)室計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)及數(shù)據(jù)完整性的監(jiān)督、管理。 11.制定績(jī)效考核目標(biāo),并對(duì)屬員進(jìn)行工作業(yè)績(jī)的考核。 12.制定部門(mén)預(yù)算并督管部門(mén)分析成本及能源。 13.完成上級(jí)交辦的其它任務(wù)。

工作地點(diǎn)

上海奉賢區(qū)四團(tuán)鎮(zhèn)新四平公路1236弄151號(hào)

職位發(fā)布者

騰瑞(奉賢)HR/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo上海騰瑞制藥股份有限公司
上海騰瑞制藥有限公司成立于2010年,在上海擁有兩家現(xiàn)代化醫(yī)藥制造基地,是一家專注于出品生物藥、原料藥和化藥的上海市高新企業(yè),并已初步構(gòu)建藥品藥品研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷等領(lǐng)域的醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈。上海騰瑞制藥有限公司目前擁有國(guó)家藥品批準(zhǔn)文號(hào)73個(gè),擁有2個(gè)為國(guó)家一類生物制劑,分別是“注射用重組巴曲酶”和“外用重組人酸性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子”,并已獲得13項(xiàng)全球及國(guó)家專利授權(quán),推進(jìn)了民族工業(yè)自主創(chuàng)新能力的發(fā)展。“外用重組人酸性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子(商品名:艾夫吉夫)”是促進(jìn)傷口愈合的首選藥物,是中國(guó)原研、全球獨(dú)家、國(guó)家醫(yī)保乙類,唯一獲批的外用重組人酸性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子類的生物制劑藥物。"注射用重組巴曲酶”是中國(guó)第一個(gè)重組血凝酶制劑,是目前唯一采用基因工程合成的血凝酶藥物,革命性超越現(xiàn)有同類治療藥物,已榮獲中、美、澳、英、德、法多國(guó)發(fā)明專利授權(quán)。2016年9月,獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)III期臨床批件,現(xiàn)已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)。展望未來(lái),騰瑞制藥將立足于中國(guó)市場(chǎng)夯實(shí)主業(yè)、積極開(kāi)拓進(jìn)取,同時(shí)借助金融力量實(shí)現(xiàn)境內(nèi)外并購(gòu)聯(lián)動(dòng)走向國(guó)際,成為醫(yī)藥健康領(lǐng)域的領(lǐng)跑者。激情成就夢(mèng)想,騰瑞制藥期待您的加入!
公司主頁(yè)