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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)來(lái)料問(wèn)題與供應(yīng)商的溝通，負(fù)責(zé)不合格品、過(guò)程異常、客訴及不良事件等的評(píng)審組織、糾正預(yù)防措施的實(shí)施跟進(jìn)等，負(fù)責(zé)就產(chǎn)品/物料質(zhì)量問(wèn)題與研發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等各部門(mén)的橫向溝通協(xié)調(diào) 2、負(fù)責(zé)環(huán)境、純化水監(jiān)測(cè)：純化水取樣送檢，生產(chǎn)車(chē)間潔凈室的環(huán)境監(jiān)測(cè)（塵埃粒子、換氣次數(shù)、浮游菌/沉降菌等） 3、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的復(fù)核，保證其真實(shí)性、完整性、及時(shí)性。 4、驗(yàn)證：參與產(chǎn)品的工藝、設(shè)備、清潔等驗(yàn)證，參與制定驗(yàn)證方案，跟進(jìn)驗(yàn)證進(jìn)度 5、參與質(zhì)量部體系文件的編寫(xiě)及質(zhì)量管體系的流程完善和持續(xù)改進(jìn) 6、對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析匯總，不斷改善產(chǎn)品品質(zhì) 7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作 要求： 1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專(zhuān)業(yè)； 2、具有2年以上藥品、醫(yī)療器械QA工作經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉醫(yī)療器械過(guò)程監(jiān)督要求、熟悉ISO 13485及GMP要求； 4、有偏差分析、不合格品處理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)； 5、具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力； 6、能隨生產(chǎn)安排加班。

職位福利：包住、餐補(bǔ)、定期體檢、節(jié)日福利、五險(xiǎn)一金、周末雙休、帶薪年假、績(jī)效獎(jiǎng)金