崗位職責:
1、協(xié)助組長制定合成研發(fā)操作規(guī)程。制定研發(fā)各個過程所應完成的方案、總結(jié)等規(guī)程;
2、熟悉和掌握中試車間工作狀態(tài),發(fā)現(xiàn)各課題存在的問題共同進行解決,并及時向組長匯報;
3、負責組織中試生產(chǎn)人員按車間安全操作要求生產(chǎn);
4、負責協(xié)助新產(chǎn)品工藝規(guī)程編寫工作,負責新產(chǎn)品的小試、 中試、試生產(chǎn)工藝驗證;
5、負責編制小試、中試、試生產(chǎn)方案,進行小試、中試、試生產(chǎn)總結(jié)。
任職資格:
1、碩士及以上學歷,藥學、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2、2年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗,具備中試放大經(jīng)驗和能力。
3、工作認真負責、積極主動,責任心強,善于溝通;具有良好的團隊合作及敬業(yè)精神,有較強的獨立工作能力。
4、具有良好的中英文閱讀、寫作及會話能力。
5、熟悉原料藥相關(guān)的GMP知識及注冊知識,能帶領(lǐng)團隊完成API新項目的小試及中試。