職位描述
生產(chǎn)計劃管理現(xiàn)場管理設(shè)備管理醫(yī)藥制造
工作內(nèi)容：
1、 車間生產(chǎn)管理
1.1負責(zé)車間生產(chǎn)計劃制定與落實；
1.2負責(zé)本車間相關(guān)生產(chǎn)資源（人員、物品、設(shè)施設(shè)備等）的管理與調(diào)度協(xié)調(diào)；
1.3負責(zé)車間GMP文件的編制與執(zhí)行、參與相關(guān)質(zhì)量管理文件的編制；
1.4負責(zé)組織對下屬員工的培訓(xùn)，包括藥事法規(guī)培訓(xùn)、公司規(guī)章培訓(xùn)、GMP文件培訓(xùn)；
1.5根據(jù)項目進度要求，負責(zé)組織技術(shù)轉(zhuǎn)移的實施、負責(zé)或參與新產(chǎn)品放大試制/驗證工作；
1.6負責(zé)按GMP要求、按計劃、按質(zhì)、按量完成各項生產(chǎn)任務(wù)；
1.7負責(zé)本車間內(nèi)所有記錄包括批生產(chǎn)/批包裝/批清場記錄的整理、審核與歸檔；
1.8組織處理車間異常情況；
1.9 配合質(zhì)量部門進行偏差調(diào)查、變更控制、CAPA及風(fēng)險評估的開展；
1.10配合公司年度質(zhì)量數(shù)據(jù)收集和回顧等與質(zhì)量相關(guān)的工作。
2、 確認與驗證
2.1負責(zé)車間設(shè)備PQ、工藝驗證、清潔驗證方案的編制并組織實施；
2.2參與相關(guān)的公用系統(tǒng)的確認及工藝設(shè)備等其他相關(guān)確認。
任職要求：
1.學(xué)歷：本科及以上，有相應(yīng)工作經(jīng)驗者可放寬至大專及以上。
2.專業(yè)：制藥工程、藥學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)。
3. 接受過GMP及無菌藥品生產(chǎn)方面的專業(yè)培訓(xùn)，熟悉無菌工藝流程，熟悉中國、FDA、EU等相關(guān)藥品GMP法規(guī)、指南。
4.工作經(jīng)驗：有無菌制劑車間帶班生產(chǎn)或無菌制劑車間主任的工作經(jīng)歷。FDA認證經(jīng)歷的者優(yōu)先。
5.具有高度的責(zé)任心和敬業(yè)精神，良好的團隊合作精神和溝通能力，有新建車間驗證經(jīng)驗、FDA認證經(jīng)歷的者優(yōu)先。
4.能力要求：熟悉Microsoft office等辦公軟件；練編寫車間管理相關(guān)的GMP文件；有一定的英文閱讀能力；良好的團隊協(xié)作與溝通能力。
工作地點
連云區(qū)連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)大浦工業(yè)區(qū)大浦路68號
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職位發(fā)布者
宋女士/人事專員
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江蘇暨明醫(yī)藥科技有限公司江蘇暨明醫(yī)藥科技有限公司成立于2010年09月23日，隸屬于香港威望集團，屬于外商獨資企業(yè)。該集團旗下共有“美國暨明、江蘇暨明、暨明醫(yī)藥（蘇州）科技有限公司”三家分公司。公司擁有完備的研發(fā)機構(gòu)及先進的實驗檢測儀器，生產(chǎn)科研隊伍以博士、碩士等一批高素質(zhì)的海歸人才為骨干組成。公司緊隨世界新藥開發(fā)方向，引入市場機制和競爭機制，形成一整套高效率的新藥開發(fā)推廣運轉(zhuǎn)體系。目前主要從事新型醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售工作。所有產(chǎn)品出口歐美市場，主要大客戶如輝瑞、羅氏、默克等全球前三知名藥企。江蘇暨明以不斷擴大的生產(chǎn)規(guī)模，逐漸提升的產(chǎn)品數(shù)量及質(zhì)量贏得了廣大客戶的信任和源源不斷的訂單需求。本廠址座落于連云港市大浦工業(yè)區(qū)大浦路68號。總投資2.2億，工廠總面積占地160畝，整體分兩期籌建完成。廠區(qū)分別設(shè)置了大生產(chǎn)車間、中試車間、潔凈區(qū)車間、高活車間、FDA車間，以及為生產(chǎn)服務(wù)的研發(fā)實驗室、QA/QC分析實驗室，完善的環(huán)保處理系統(tǒng)、員工安全及職業(yè)健康防護措施等。另外為生產(chǎn)提供物料支持的物資系統(tǒng)，完備的財務(wù)、人資行政運轉(zhuǎn)模塊等等， 2014年突破銷售1.2億元。公司晉升體系：我司為生產(chǎn)系統(tǒng)員工提供縱向崗位晉升（副班長、班長，車間主任助理、車間副主任、車間主任等），及橫向職能性崗位晉升（公用工程、質(zhì)檢員、技術(shù)員等），全方位提升員工能力，實現(xiàn)員工與企業(yè)同步成長。
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