崗位職責:
1.根據(jù)醫(yī)療器械設備(IVD)產(chǎn)品規(guī)格和設計需求,制定詳細的測試計劃、測試方案。
2.負責醫(yī)療器械設備(IVD)的整機測試驗證,包括但不限于功能測試、軟件測試,性能測試、可靠性測試、合規(guī)測試。
3.熟悉醫(yī)療器械相關標準,能查詢相關標準,并將標準應用于測試過程。
4.測試團隊及測試平臺建立:負責測試技術研究,引入及建立新的測試方法,缺陷及BUG管理工具,根據(jù)項目開發(fā)需要規(guī)劃測試資源,培養(yǎng)和建立測試團隊。
5.跟進產(chǎn)品的全生命周期,完成對業(yè)務運行部門的相關文件輸出及培訓,完成產(chǎn)品知識轉移。
任職要求:
1.大學??萍耙陨蠈W歷,生物醫(yī)學工程,自動化,計算機技術,電子等儀器相關專業(yè)。
2.有3年以上的IVD儀器產(chǎn)品整機完整測試經(jīng)驗 ;
3.熟悉國內外相關行業(yè)的標準和法規(guī),如CE、FCC、RoHS等認證要求。
4.能對測試數(shù)據(jù)進行有效的分析和總結,能夠撰寫詳盡的測試報告。
5.具備良好的溝通協(xié)調能力,能夠承受一定壓力,具備較強的責任心和執(zhí)行力,具有良好的學習能力和創(chuàng)新能力;
6.對體外診斷檢測系統(tǒng)有深入的理解及認識,對BUG復現(xiàn),問題分析有深刻的見解和認識。