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更新于 8月26日

工藝工程師

1.5-3萬
  • 北京昌平區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

工藝設(shè)計(jì)醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)中可制造性評估、工藝路線的確定,包括技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)分析及控制、產(chǎn)品工藝驗(yàn)證和過程確認(rèn)、編制設(shè)計(jì)開發(fā)和工藝文件、制定對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)等;
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換,包括試產(chǎn)啟動(dòng)評估、試產(chǎn)訂單評審、試產(chǎn)過程跟蹤、異常處理、試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告輸出等;
3.負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品相關(guān)測試方案設(shè)計(jì)及測試評估,分析及完善產(chǎn)品的設(shè)計(jì),負(fù)責(zé)工藝過程的維護(hù)及改進(jìn);
4.負(fù)責(zé)對滅菌工藝評估,編制滅菌驗(yàn)證相關(guān)文件;
任職要求
1.機(jī)械或高分子材料等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷(優(yōu)異本科學(xué)歷可放寬);
2.從事三類植/介入器械研發(fā)及工藝經(jīng)驗(yàn)3年以上,具備項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)流程及質(zhì)量管理體系,具備內(nèi)審員審核能力,熟練使用Minitab、FMEA、QC7大手法等工具;
4.具備產(chǎn)品開發(fā)思維,能從產(chǎn)品角度進(jìn)行工藝設(shè)計(jì)驗(yàn)證;
5.工作積極主動(dòng),較強(qiáng)的自我學(xué)習(xí)、適應(yīng)能力、溝通能力、團(tuán)隊(duì)組織能力、團(tuán)隊(duì)合作精神,思維嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真細(xì)致、勇于創(chuàng)新和抗壓能力強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

北京昌平區(qū)國際醫(yī)療器械城

職位發(fā)布者

龔女士/HR

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo北京新云醫(yī)療科技有限公司
北京新云醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱:新云醫(yī)療New Cloud Medical)創(chuàng)立于2016年,目前已通過國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的醫(yī)療產(chǎn)品&服務(wù)公司。公司的技術(shù)研發(fā)中心位于北京市昌平區(qū),生產(chǎn)中心位于江蘇省鹽城市,且在生產(chǎn)中心建有5000平米GMP標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地。公司與中日友好醫(yī)院疼痛科形成戰(zhàn)略合作,由中日友好醫(yī)院疼痛科主任、國家疼痛專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心主任樊碧發(fā)教授牽頭研發(fā)鎮(zhèn)痛系列產(chǎn)品,開發(fā)適合疼痛學(xué)科需求的創(chuàng)新器械。與北京化工大學(xué)共建的非法人科研機(jī)構(gòu)“北京化工大學(xué)-新云醫(yī)療聯(lián)合研發(fā)中心”,以雙方在北京化工大學(xué)研究領(lǐng)域成果來合作,建立產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合體,促進(jìn)科研成果轉(zhuǎn)化,為新云醫(yī)療應(yīng)用生產(chǎn)提供技術(shù)儲備和支撐。而且,隨著聯(lián)合研發(fā)中心的建立,下一步雙方將共建人才培養(yǎng)基地。經(jīng)過一年來的努力,共同研發(fā)了出了導(dǎo)電水凝膠、脊髓刺激器植入電極等新型材料。與中科院電工研究所建立脊髓刺激器工程實(shí)驗(yàn)室,圍繞慢性疼痛等重大神經(jīng)疾病治療的需求,研制具有自主知識產(chǎn)權(quán)的系列神經(jīng)調(diào)控植入器械,建立起關(guān)鍵技術(shù)、工程制造和臨床應(yīng)用三大技術(shù)體系,逐步打破國外公司的技術(shù)壟斷。目前,歷經(jīng)長期技術(shù)積累和研發(fā)團(tuán)隊(duì)不斷鉆研,實(shí)現(xiàn)了醫(yī)用新材料水凝膠(Hydrogel)應(yīng)用、精密加工和臨床醫(yī)學(xué)的高效結(jié)合。由此,我司先后獲得了中路資本、聯(lián)想之星、金科君創(chuàng)等知名VC機(jī)構(gòu)數(shù)千萬投資。一直以來,我司秉承著:致力于為人類免除疼痛提供產(chǎn)品和服務(wù)的宗旨和理念,一直深耕于疼痛領(lǐng)域醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)。最新產(chǎn)品:偏頭痛治療儀、經(jīng)皮電刺激、脊髓刺激器等鎮(zhèn)痛系列產(chǎn)品也已處于申報(bào)注冊階段。且因此獲得了多項(xiàng)國家科技部創(chuàng)新大獎(jiǎng)。目前,我司的可穿戴智能鎮(zhèn)痛設(shè)備“智能云貼”已獲批二類醫(yī)療器械,醫(yī)用耗材系列也已實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)并已出口歐美等國。除此之外,我司還聚集了臨床醫(yī)學(xué)、材料、機(jī)械、信息技術(shù)等各領(lǐng)域人才,擁有一支在專業(yè)療法研究、產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制、市場開拓等方面專業(yè)的高素質(zhì)高水平人才隊(duì)伍。新云人始終以“仁愛,簡單,自律,協(xié)作”的價(jià)值觀,為免除人類疼痛做出自己的貢獻(xiàn)。
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