崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)中可制造性評估、工藝路線的確定,包括技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)分析及控制、產(chǎn)品工藝驗(yàn)證和過程確認(rèn)、編制設(shè)計(jì)開發(fā)和工藝文件、制定對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)等;
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換,包括試產(chǎn)啟動(dòng)評估、試產(chǎn)訂單評審、試產(chǎn)過程跟蹤、異常處理、試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告輸出等;
3.負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品相關(guān)測試方案設(shè)計(jì)及測試評估,分析及完善產(chǎn)品的設(shè)計(jì),負(fù)責(zé)工藝過程的維護(hù)及改進(jìn);
4.負(fù)責(zé)對滅菌工藝評估,編制滅菌驗(yàn)證相關(guān)文件;
任職要求
1.機(jī)械或高分子材料等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷(優(yōu)異本科學(xué)歷可放寬);
2.從事三類植/介入器械研發(fā)及工藝經(jīng)驗(yàn)3年以上,具備項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)流程及質(zhì)量管理體系,具備內(nèi)審員審核能力,熟練使用Minitab、FMEA、QC7大手法等工具;
4.具備產(chǎn)品開發(fā)思維,能從產(chǎn)品角度進(jìn)行工藝設(shè)計(jì)驗(yàn)證;
5.工作積極主動(dòng),較強(qiáng)的自我學(xué)習(xí)、適應(yīng)能力、溝通能力、團(tuán)隊(duì)組織能力、團(tuán)隊(duì)合作精神,思維嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真細(xì)致、勇于創(chuàng)新和抗壓能力強(qiáng)。