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更新于 10月9日
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舉報

藥理毒理經理/高級經理

2-4萬
  • 南京江寧區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

毒理研究藥品注冊藥代動力學研究藥效學研究
職位描述：
1. 負責新藥項目的臨床前藥理、毒理、藥代研究的實施。
2. 負責臨床前藥理、毒理研究過程中的技術指導；負責制定研究計劃、審核試驗方案、分析試驗結果，審核研究報告。
3. 負責開拓并維護外部合作平臺（CRO），與外包試驗單位進行溝通、現場核查，跟蹤并推進項目研究進度，確保研究進度及質量。
4. 負責組織撰寫新藥IND和NDA臨床前研究資料、課題申報資料等，與公司內部項目管理部、研發(fā)部、臨床部、注冊部密切溝通，按時完成新藥申報工作。
5. 熟悉藥品注冊法規(guī)和毒理、藥代相關指導原則，熟悉PCC、IND等不同階段需要完成的非臨床研究內容，對藥效試驗設計、動物模型構建有較深刻理解。
6. 具有一定專業(yè)外語能力，查閱、收集和分析在研產品臨床前研究信息，為在研產品提供技術支持。
任職條件：
1. 專業(yè)要求：藥理學、毒理學等相關專業(yè)。
2. 學歷要求：碩士及以上。
3. 外語程度：CET-6，英語聽說讀寫熟練。
4. 有藥企或CRO公司5年以上臨床前藥理毒理項目管理經驗。
5. 熟悉國內外藥品注冊法規(guī)和臨床前研究指導原則，至少參與過2個完整的1類新藥IND非臨床部分，或獨立負責過1個1類新藥IND藥效、或毒理、或藥代研究。
6. 能獨立查閱文獻，匯總分析并撰寫各類中英文報告和綜述。
7. 具有較強的領導能力和執(zhí)行力，工作嚴謹、有責任心，具有很強的集體意識和優(yōu)秀的團隊合作精神。有較強的抗壓能力。

工作地點

南京江寧區(qū)城際空間站-E1棟樓11樓

職位發(fā)布者

劉女士/人事專員

三日內活躍
立即溝通
公司Logo前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司
前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司成立于2013年，是一家立足中國、面向全球，具有國際競爭力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于研究、開發(fā)、生產及銷售針對未滿足重大臨床需求的創(chuàng)新藥。公司是中國艾滋病新藥的領軍企業(yè)、國家“十三五”新藥創(chuàng)制科技重大專項“艾滋病藥物專項”的牽頭單位、南京市的“培育獨角獸企業(yè)”。公司核心團隊均具有豐富的國內外新藥研發(fā)經驗，公司現階段專注于艾滋病抗病毒治療及骨骼肌肉關節(jié)疼痛治療領域新藥的研發(fā)、生產及醫(yī)學推廣。未來，公司將持續(xù)加強創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產及全球商業(yè)化能力，積極尋求與全球領先的科研機構合作，通過多途徑來增強公司的產品線，為醫(yī)生和患者提供更多元的治療選擇。我們積極探索將創(chuàng)新的產品、完善的服務與卓越的全球商業(yè)化發(fā)展能力相結合，探索企業(yè)戰(zhàn)略成功的路徑。在推動業(yè)務成功的同時，以人為本、尊重和凝聚人才。始終堅持誠信與高道德標準，做負責任、創(chuàng)造高價值的優(yōu)良企業(yè)，盡心竭力維護各方對我們的信任。前沿生物愿意付出長久、巨大的努力，志于提供創(chuàng)新藥物和服務，為實現治療重大疾病、改善健康水平、提高生活質量這一人類共同的社會發(fā)展目標做出積極貢獻。薪資福利待遇:公司目前處于飛速發(fā)展時期，我們熱誠歡迎各類有志之士和優(yōu)秀人才的加盟。我們將為您提供良好的工作環(huán)境與氛圍、具有競爭力的薪酬與福利待遇以及廣闊的職業(yè)發(fā)展平臺與培訓機會。
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