崗位職責:
1、負責原輔料、中間產(chǎn)品及成品的檢驗;
2、負責起草和完善物料、中間產(chǎn)品及成品檢驗操作規(guī)程和記錄;
3、負責分析方法的驗證、確認和轉移;
4、負責OOS\OOT\OOE的調(diào)查和處理;
5、負責儀器確認、維護保養(yǎng)等相關工作。
任職要求:
1、具有3年以上同行業(yè)、同職位相關工作經(jīng)驗;
2、熟悉GMP相關法律法規(guī);
3、能獨立起草或修訂產(chǎn)品檢驗操作規(guī)程和記錄;
4、根據(jù)檢驗操作規(guī)程,熟練使用實驗室設備進行原輔料、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品的理化檢驗;
5、具有分析方法的驗證、確認和轉移的工作經(jīng)驗。