崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件的編輯,修訂、管理、及體系相關(guān)文件和數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總整理
2.負(fù)責(zé)體系運(yùn)行過(guò)程中進(jìn)行日常監(jiān)督檢查,確保按照生產(chǎn)質(zhì)量體系執(zhí)行落實(shí),慣徹質(zhì)量意識(shí);
3.負(fù)責(zé)公司內(nèi)審、外審現(xiàn)場(chǎng)體考的準(zhǔn)備工作,對(duì)不符合項(xiàng)制定改正措施,并跟進(jìn)完成整改;
4.協(xié)助建立、改進(jìn)和優(yōu)化各項(xiàng)業(yè)務(wù)流程和管理規(guī)范,保持體系有效運(yùn)行;
5.推進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量管理法規(guī)再各個(gè)部門的落實(shí),持續(xù)改進(jìn)工作;
6.能夠?qū)嵤┊a(chǎn)品的過(guò)程檢測(cè)或者最終檢測(cè)任務(wù),建立產(chǎn)品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn);
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,熟悉ISO13485體系和醫(yī)療相關(guān)法律法規(guī)等,醫(yī)療電子、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2.3年以上體系運(yùn)行、維護(hù)和管理工作經(jīng)驗(yàn);
3.能貫徹理解體系建設(shè),執(zhí)行具備內(nèi)審員資格;
4.具備良好的文字撰寫能力和溝通能力,資料整理和分析能力;
5.有團(tuán)隊(duì)合作意識(shí),工作認(rèn)真細(xì)致,有條理性,執(zhí)行能力強(qiáng);