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更新于 7月29日

qc專員

1-1.5萬
  • 杭州余杭區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥生產(chǎn)管理QC質(zhì)量體系管理GMP認證
崗位職責:
1、樣品檢測:負責干細胞相關產(chǎn)品的日常檢測工作(如流式、細胞計數(shù)/活率、功能活性、蛋白分泌表達等);
2、方法開發(fā):負責干細胞相關產(chǎn)品的細胞活性檢測方法的開發(fā)(如分化潛能研究、免疫熒光等);
3、方法驗證:完成方法學驗證,撰寫驗證方案、驗證報告并支持申報資料編寫;
4、GMP相關活動:嚴格按照GMP等相關法規(guī)要求開展日常工作,包括實驗室5S、變更、偏差、CAPA、OOS/OOT等;
5、完成領導交代的其他任務。
任職要求:
1、碩士及以上學歷;細胞生物學、生物醫(yī)學等相關專業(yè);
2、3年以上QC檢測經(jīng)驗,熟悉GMP規(guī)范;細胞治療產(chǎn)品優(yōu)先;
3、精通流式細胞術、qPCR、ELISA等檢測技術;具備分析方法開發(fā)經(jīng)驗(如DOE設計);熟練使用統(tǒng)計分析軟件(如JMP/SPSS/Minitab);
4、英語四級及以上,能夠閱讀英文文獻報告,具備良好的英文閱讀和寫作能力;
5、對實驗室安全及GMP法規(guī)有深刻的理解,能夠嚴格執(zhí)行安全管理制度;
6、具備較強的責任心和抗壓能力,能夠在日常的工作環(huán)境有一定的溝通交流能力。

工作地點

余杭區(qū)杭州瑞普晨創(chuàng)科技有限公司

職位發(fā)布者

張鑫焰/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo杭州瑞普晨創(chuàng)科技有限公司
杭州瑞普晨創(chuàng)科技有限公司是一家顛覆性的再生醫(yī)學技術企業(yè),以干細胞治療糖尿病為切入口,并致力于拓展細胞療法在多種疾病領域的應用。公司由丁列明博士、樓勝瓊女士以及鄧宏魁教授領銜,匯聚了國內(nèi)外頂尖人才。公司研發(fā)的干細胞技術擁有自主知識產(chǎn)權,處于世界領先地位。其首款產(chǎn)品RGB5088胰島細胞注射液已成功開展國家衛(wèi)健委備案的臨床研究,并于2024年該產(chǎn)品的臨床試驗獲國家藥監(jiān)局受理,標志著中國在細胞療法治療糖尿病方向處于全球領先水平。
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