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崗位職責(zé)
1、 實驗設(shè)計與執(zhí)行：負(fù)責(zé)抗體樣品的前處理、檢測、數(shù)據(jù)分析、報告審核和數(shù)據(jù)歸檔，包括但不限于單體純度、分子量、上清滴度檢測、親和力分析、表位分析等，執(zhí)行實驗方案，確保實驗的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性，在檢測周期內(nèi)高質(zhì)量交付檢測結(jié)果；
2、 抗體親和力檢測與分析：主導(dǎo)基于BLI（生物層干涉技術(shù)）的抗體-抗原親和力篩選實驗、表位分選/作圖實驗、動力學(xué)分析、IgG和其他蛋白定量實驗、粗抗體篩選實驗，包括實驗設(shè)計、儀器操作及數(shù)據(jù)分析。完成抗體的動力學(xué)參數(shù)（如KD、Kon、Koff）測定，優(yōu)化實驗條件以提高數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和重復(fù)性。對高通量篩選數(shù)據(jù)進行分析和解讀，篩選高親和力單克隆抗體，支持抗體開發(fā)項目。
3、 技術(shù)研究與開發(fā)：學(xué)習(xí)和參與新技術(shù)的研究與開發(fā)，搭建技術(shù)平臺，不斷提升檢測技術(shù)的能力，積極主動引入和優(yōu)化檢測方法，提高檢測效率和準(zhǔn)確性；
4、 質(zhì)量控制：嚴(yán)格遵守實驗室標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOPs），確保檢測結(jié)果的科學(xué)性和可靠性，參與質(zhì)量控制活動，監(jiān)控檢測數(shù)據(jù)質(zhì)量，及時糾正偏差；
5、 數(shù)據(jù)記錄與報告：準(zhǔn)確記錄實驗數(shù)據(jù)，撰寫實驗報告和分析結(jié)果，定期向團隊和管理層匯報工作進展和成果；
6、 設(shè)備維護：負(fù)責(zé)實驗室設(shè)備（包括但不限于液相、質(zhì)譜、pH計等）的安裝、調(diào)試確認(rèn)、使用、日常維護、校準(zhǔn)和故障排查等，確保設(shè)備處于良好狀態(tài)；
7、 耗材管理：關(guān)鍵試劑耗材（色譜柱、標(biāo)準(zhǔn)品、傳感器）確認(rèn)和點檢，及時更新安全庫存；驗證不同批次關(guān)鍵試劑耗材，確保其符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；建立和維護試劑耗材的質(zhì)量檔案，記錄質(zhì)量問題和處理措施；
8、 文件撰寫：參與檢測相關(guān)實驗操作規(guī)程、管理規(guī)程、儀器操作及維護規(guī)程等文件的起草、修訂；
9、 合規(guī)與安全：遵守公司、部門和組內(nèi)的管理和信息安全制度；遵守實驗室6S管理和合規(guī)性，確保實驗室環(huán)境的安全和整潔；
10、 工作匯報：定期向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報工作進度，高效完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的任務(wù)。
背景要求
1、教育背景：生物化學(xué)、生物工程、藥學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域碩士及以上學(xué)歷。
2、專業(yè)知識：熟悉抗體結(jié)構(gòu)、功能及理化性質(zhì)，了解常見的抗體理化檢測技術(shù)，如SDS-PAGE、SEC、AC、HIC、IEX、MS、CE、BLI、SPR等。
3、技術(shù)能力：有操作液相（Waters、Agilent）或質(zhì)譜儀器（Thermo）或電泳經(jīng)驗或精通BLI（Octet系統(tǒng)）或SPR(Biacore系統(tǒng))優(yōu)先，有Empower或Xcalibur或Biopharma Finder或Octet BLI Discovery軟件使用經(jīng)驗優(yōu)先。