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更新于 8月6日

質(zhì)量分析工程師

1-1.5萬
  • 北京大興區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 碩士
  • 校園
  • 招2人

職位描述

藥物分析
崗位職責(zé):
1.設(shè)計項目的相關(guān)檢測方法開發(fā)方案、制定實驗方案、記錄模板等;
2.確保方案正確執(zhí)行并排除、解決實驗過程問題,整理與分析階段性實驗結(jié)果;
3.撰寫分析方法的轉(zhuǎn)移方案,質(zhì)量檢測方法SOP的起草與撰寫,放行方法建立、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草;
4.參與立項、milestone項目技術(shù)會議,獲取項目背景資料,制定timeline,匯報項目階段性進(jìn)展、參與項目相關(guān)內(nèi)外部討論會;
5.審核分析平臺實驗記錄并指導(dǎo)修訂,撰寫并修訂分析方法開發(fā)報告;
6.在實驗結(jié)束后完成實驗記錄及相應(yīng)設(shè)備儀器臺賬并在審核后修訂;
7.協(xié)助平臺運營官進(jìn)行理化分析平臺建設(shè)并完成理化分析人員培養(yǎng)。
任職要求:
1.藥學(xué)類、化學(xué)類、生物類等相關(guān)專業(yè);
2.有分析方法開發(fā)及檢測實驗背景,涉及生化、理化方向;
3.熟練使用DoE、Graphad Prism、origin、Xmind等軟件;
4.具備較強文獻(xiàn)檢索、分析、歸納總結(jié)能力,發(fā)表過SCI論文或?qū)@麅?yōu)先;
5.具有一定的抗壓、內(nèi)外部溝通協(xié)調(diào)、邏輯思維、英文讀寫能力。

工作地點

北京大興區(qū)好景象科技園

職位發(fā)布者

湯先生/綜合辦經(jīng)理

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公司Logo江蘇耀海生物制藥有限公司
江蘇耀海生物制藥有限公司,成立于2010年,坐落于江蘇省泰州中國醫(yī)藥城,在北京設(shè)有全資子公司。是一家生物醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)型平臺企業(yè)。公司建有符合GMP要求的微生物發(fā)酵和純化生產(chǎn)線五條、制劑灌裝凍干生產(chǎn)線兩條、研發(fā)服務(wù)中心、質(zhì)控實驗室及配套公用輔助設(shè)施?,F(xiàn)有員工約400人,碩士及以上學(xué)歷占12%,本科及以上學(xué)歷占70%。耀海生物,專注微生物表達(dá)體系CDMO服務(wù)提供商,業(yè)務(wù)聚焦在“重組蛋白/多肽、納米抗體、基因治療、新型重組疫苗”等領(lǐng)域,致力于打造CRO/CDMO/MAH開放式、全方位、一體化的產(chǎn)研服務(wù)平臺。耀海生物憑借真誠、高效、全程化的優(yōu)質(zhì)服務(wù)和為客戶創(chuàng)造價值的服務(wù)理念,在同行中享有較高知名度和美譽度,贏得了國內(nèi)外知名企業(yè)的認(rèn)可,成為人福醫(yī)藥、天士力、亞寶藥業(yè)、君實集團、國藥、先為達(dá)、諾思蘭德等 100多家優(yōu)質(zhì)客戶的長期戰(zhàn)略合作伙伴,同時,耀海生物是中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會和中國蛋白質(zhì)藥物基因工程協(xié)會會員單位。耀海生物技術(shù)(北京)有限公司為江蘇耀海生物制藥有限公司的全資子公司,2021年12月注冊成立,位于北京大興區(qū)欣雅街,主要從事生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)及CRO/CTDO業(yè)務(wù)。項目第一期投資1億元以上(面積3300平方米),包含基礎(chǔ)研發(fā)中心、工藝開發(fā)中心和質(zhì)量研究中心等。業(yè)務(wù)模塊包括生物原料開發(fā)、藥物篩選、基因治療領(lǐng)域基礎(chǔ)技術(shù)研究、生物制品質(zhì)量研究、微生物表達(dá)品類藥物制備工藝的開發(fā)和細(xì)胞相關(guān)品類藥物制備工藝的開發(fā)(P2級生物安全)及相關(guān)質(zhì)量研究。業(yè)務(wù)涉及原料酶、質(zhì)粒、腺相關(guān)病毒(AAV)、慢病毒(LV)、mRNA藥物、CircRNA藥物、納米抗體、重組蛋白/多肽等多個品類。
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