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更新于 3月25日

驗證工程師(成都)

6000-10000元·13薪
  • 成都雙流區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量體系管理GMP認證
崗位職責: 1、開展QC實驗室設備相關的確認(包含IQ、OQ、PQ、再確認的起草、執(zhí)行和報告出具)工作; 2、開展庫房常溫庫、冷庫等設施/設備的確認/再確認工作; 3、組織開展運輸確認相關工作; 4、參與QC實驗室、倉儲、運輸相關驗證計劃的制定; 5、負責監(jiān)督、協(xié)調確認與驗證的實施按照方案要求執(zhí)行,并對確認與驗證的記錄進行復核; 6、及時匯報確認與驗證實施過程中發(fā)現的異常情況,并協(xié)調或處理過程中產生的偏差和變更; 7、負責實驗室儀器/設備、倉儲設施/設備驗證狀態(tài)的日常管理和維持。 任職資格: 1、本科及以上學歷,藥學、生物學、制藥工程等相關專業(yè) ; 2、具有2年以上制藥企業(yè)驗證工作經驗(有實驗室相關驗證工作經驗者優(yōu)先考慮); 3、熟悉國內現行GMP和附錄《確認與驗證》、《計算機化系統(tǒng)》、《無菌藥品》、《生物制品》等條款 。

工作地點

雙流區(qū)科興(成都)生物制品有限公司

職位發(fā)布者

唐女士/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo北京科興中維生物技術有限公司
北京科興中維生物技術有限公司(Sinovac Life Sciences Co., Ltd.)是科興控股(香港)有限公司聯合香港俊領有限公司、科鼎投資(香港)有限公司等投資設立的生物高新技術企業(yè),于2009年注冊成立,注冊資本4051.32萬美元。公司位于中關村科技園大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地,是國家高新技術企業(yè)、中關村高新技術企業(yè),是北京市人用預防性疫苗工程技術研究中心依托單位。公司專業(yè)從事人用疫苗及其相關產品的研究、開發(fā)、生產與技術服務,為重大傳染病防控提供技術支撐??婆d控股經過20年的發(fā)展積累,形成了強大的研發(fā)實力和敏銳的戰(zhàn)略眼光以及市場把握能力,公司目前已有13個產品研發(fā)上市,包括新冠疫苗、腸道病毒EV71疫苗、甲肝疫苗、流感疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗等,為公司積累了深厚的技術、人才、資金等資源。公司研發(fā)平臺已形成較為完整的項目開發(fā)流程,涵蓋研發(fā)技術部、注冊部、臨床研究部。其中研發(fā)技術部已有和在建的平臺共有8個,同時公司積極拓展和建立抗體、動物生物安全實驗平臺,進一步完善重組蛋白、核酸、制劑和QC平臺,用以支撐多樣化產品的開發(fā)。研發(fā)團隊現有外部合作科研單位30+,且核心專家大多來自北大、清華、中科院、哈佛等國內外頂級高校,深耕行業(yè)十余年,有豐富的研發(fā)和產業(yè)化經驗。公司始終高度重視研發(fā)創(chuàng)新,內設有國家級博士后科研工作站,并與國內外眾多高校、院所、科研機構建立了合作關系;目前新鮮血液仍在持續(xù)匯入,在22年度,我們也將持續(xù)響應多個平臺所需的上百號人才。除了國內的研發(fā)中心以外,在科興全球化整體布局的十年規(guī)劃中,也在籌建國際研發(fā)中心,以集合全世界范圍的疫苗研發(fā)高端力量推進前沿研發(fā)的開展。目前公司正在進行新型冠狀病毒滅活疫苗及多個聯合疫苗品種開發(fā)。為支撐公司產品開發(fā)戰(zhàn)略需求,公司積極引進科研人員,完善研發(fā)團隊人員組織架構,根據公司研發(fā)體系戰(zhàn)略發(fā)展目標,22年度人才引進仍在持續(xù)開展中。薪酬福利:行業(yè)75以上分位薪資水平,績效獎金,九險二金,免費三餐,免費宿舍,入職人員均可參考條件申請公租房和北京市工作居住證,碩士及以上學歷應屆生均有解決北京市戶口機會。
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