崗位職責(zé):
1.配合領(lǐng)導(dǎo)制定的檢測(cè)計(jì)劃,開展血清效價(jià)、抗原含量、免疫化學(xué)相關(guān)檢測(cè)工作,確保檢測(cè)結(jié)果的及時(shí)性、準(zhǔn)確性、真實(shí)性
2.根據(jù)免檢測(cè)結(jié)果運(yùn)用統(tǒng)計(jì)工具對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行趨勢(shì)分析及差異性分析,通過與其他檢項(xiàng)結(jié)果的綜合分析,確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量
3.完成相關(guān)檢測(cè)記錄,數(shù)據(jù)分析,及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)檢測(cè)工作進(jìn)展,確保各項(xiàng)工作順利推進(jìn)且符合法規(guī)要求和數(shù)據(jù)可靠性要求
4.匯總效價(jià)、抗原及免疫化學(xué)數(shù)據(jù),分析反饋結(jié)果,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并識(shí)別潛在的檢測(cè)問題或不符合趨勢(shì)項(xiàng)
5.匯總分析報(bào)告,向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)質(zhì)量問題及其影響,提出預(yù)警
6.與項(xiàng)目相關(guān)部門保持密切溝通,及時(shí)對(duì)接檢測(cè)的樣品,溝通檢測(cè)時(shí)間節(jié)點(diǎn),反饋檢測(cè)結(jié)果,確保工作的順利開展。
7.在領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)下根據(jù)項(xiàng)目要求,能夠完成效價(jià)、抗原和免疫化學(xué)相關(guān)分析方法的開發(fā)、建立、方法驗(yàn)證、標(biāo)準(zhǔn)品的制備及穩(wěn)定性研究
8.根據(jù)注冊(cè)要求,完成藥學(xué)部分、非臨床試驗(yàn)相關(guān)申報(bào)報(bào)告撰寫,原始記錄、運(yùn)行日志的核查
9.協(xié)助完成實(shí)驗(yàn)室管理及平臺(tái)公共事務(wù)管理,包括但不限于承接組內(nèi)物料采購(gòu)與支領(lǐng)、樣品收發(fā)與轉(zhuǎn)運(yùn)、區(qū)域管理、設(shè)備計(jì)量與驗(yàn)證等公共事務(wù)
10.配合并完成上級(jí)交辦的其他任務(wù)
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷,生物學(xué)、生物化學(xué)、醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、病毒學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、藥學(xué)等
2.熟練掌握血清效價(jià)、抗原含量、免疫化學(xué)分析檢測(cè),確保檢測(cè)手法的精密度
3.熟練使用酶標(biāo)儀、天平、pH計(jì)等分析儀器