職位描述:
1.提交、審核設(shè)備采購申請和URS起草,設(shè)備到貨后進行設(shè)備驗收調(diào)試和起草操作SOP等。
2.設(shè)備再確認周期進行評估,形成年度確認主計劃,并按時完成設(shè)備年度再確認/驗證。對設(shè)備確認進行新增、延期、取消等工作。
3.根據(jù)需要起草設(shè)備期間核查和保養(yǎng)相關(guān)文件,并制定期間核查主計劃并實施。
4.設(shè)備損壞及時填寫報修單,與工程和設(shè)備廠家進行設(shè)備的維修、備件的采購。
5.計算機化系統(tǒng)設(shè)備,需定期進行數(shù)據(jù)備份、時鐘校正、權(quán)限管理等工作,并形成各項任務(wù)的清單及記錄。
6.完成設(shè)備調(diào)動(調(diào)入、調(diào)出)、報廢、借用的等流程。
任職要求:
1. 本科或相對應(yīng)領(lǐng)域的專業(yè)學(xué)位。
2. 有藥企驗證或者第三方計量的工作經(jīng)驗優(yōu)先
3. 熟悉生產(chǎn)設(shè)備和自動化系統(tǒng),并有相關(guān)故障排除經(jīng)驗。
4. 熟練掌握計算機軟件和典型的生產(chǎn)自動化設(shè)備控制系統(tǒng)。