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更新于 9月17日

驗(yàn)證QA(成都)

7000-12000元·14薪
  • 成都雙流區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、開(kāi)展QC實(shí)驗(yàn)室設(shè)備相關(guān)的確認(rèn)(包含IQ、OQ、PQ、再確認(rèn)的起草、執(zhí)行和報(bào)告出具)工作;
2、開(kāi)展庫(kù)房常溫庫(kù)、冷庫(kù)等設(shè)施/設(shè)備的確認(rèn)/再確認(rèn)工作;
3、組織開(kāi)展運(yùn)輸確認(rèn)相關(guān)工作;
4、參與QC實(shí)驗(yàn)室、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸相關(guān)驗(yàn)證計(jì)劃的制定;
5、負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)確認(rèn)與驗(yàn)證的實(shí)施按照方案要求執(zhí)行,并對(duì)確認(rèn)與驗(yàn)證的記錄進(jìn)行復(fù)核;
6、及時(shí)匯報(bào)確認(rèn)與驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的異常情況,并協(xié)調(diào)或處理過(guò)程中產(chǎn)生的偏差和變更;
7、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器/設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施/設(shè)備驗(yàn)證狀態(tài)的日常管理和維持。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物學(xué)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè) ;
2、具有2年以上制藥企業(yè)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)(有實(shí)驗(yàn)室相關(guān)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮);
3、熟悉國(guó)內(nèi)現(xiàn)行GMP和附錄《確認(rèn)與驗(yàn)證》、《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》、《無(wú)菌藥品》、《生物制品》等條款 。

工作地點(diǎn)

雙流區(qū)科興(成都)生物制品有限公司

職位發(fā)布者

唐女士/HR

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公司Logo北京科興中維生物技術(shù)有限公司
北京科興中維生物技術(shù)有限公司(Sinovac Life Sciences Co., Ltd.)是科興控股(香港)有限公司聯(lián)合香港俊領(lǐng)有限公司、科鼎投資(香港)有限公司等投資設(shè)立的生物高新技術(shù)企業(yè),于2009年注冊(cè)成立,注冊(cè)資本4051.32萬(wàn)美元。公司位于中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè),是北京市人用預(yù)防性疫苗工程技術(shù)研究中心依托單位。公司專(zhuān)業(yè)從事人用疫苗及其相關(guān)產(chǎn)品的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與技術(shù)服務(wù),為重大傳染病防控提供技術(shù)支撐。科興控股經(jīng)過(guò)20年的發(fā)展積累,形成了強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和敏銳的戰(zhàn)略眼光以及市場(chǎng)把握能力,公司目前已有13個(gè)產(chǎn)品研發(fā)上市,包括新冠疫苗、腸道病毒EV71疫苗、甲肝疫苗、流感疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗等,為公司積累了深厚的技術(shù)、人才、資金等資源。公司研發(fā)平臺(tái)已形成較為完整的項(xiàng)目開(kāi)發(fā)流程,涵蓋研發(fā)技術(shù)部、注冊(cè)部、臨床研究部。其中研發(fā)技術(shù)部已有和在建的平臺(tái)共有8個(gè),同時(shí)公司積極拓展和建立抗體、動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)平臺(tái),進(jìn)一步完善重組蛋白、核酸、制劑和QC平臺(tái),用以支撐多樣化產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)現(xiàn)有外部合作科研單位30+,且核心專(zhuān)家大多來(lái)自北大、清華、中科院、哈佛等國(guó)內(nèi)外頂級(jí)高校,深耕行業(yè)十余年,有豐富的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。公司始終高度重視研發(fā)創(chuàng)新,內(nèi)設(shè)有國(guó)家級(jí)博士后科研工作站,并與國(guó)內(nèi)外眾多高校、院所、科研機(jī)構(gòu)建立了合作關(guān)系;目前新鮮血液仍在持續(xù)匯入,在22年度,我們也將持續(xù)響應(yīng)多個(gè)平臺(tái)所需的上百號(hào)人才。除了國(guó)內(nèi)的研發(fā)中心以外,在科興全球化整體布局的十年規(guī)劃中,也在籌建國(guó)際研發(fā)中心,以集合全世界范圍的疫苗研發(fā)高端力量推進(jìn)前沿研發(fā)的開(kāi)展。目前公司正在進(jìn)行新型冠狀病毒滅活疫苗及多個(gè)聯(lián)合疫苗品種開(kāi)發(fā)。為支撐公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略需求,公司積極引進(jìn)科研人員,完善研發(fā)團(tuán)隊(duì)人員組織架構(gòu),根據(jù)公司研發(fā)體系戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo),22年度人才引進(jìn)仍在持續(xù)開(kāi)展中。薪酬福利:行業(yè)75以上分位薪資水平,績(jī)效獎(jiǎng)金,九險(xiǎn)二金,免費(fèi)三餐,免費(fèi)宿舍,入職人員均可參考條件申請(qǐng)公租房和北京市工作居住證,碩士及以上學(xué)歷應(yīng)屆生均有解決北京市戶(hù)口機(jī)會(huì)。
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