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更新于 4月22日

臨床質控專員

8000-11000元·13薪
  • 成都武侯區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查新藥仿制藥中藥化學藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
【工作內容】 - 負責制定、實施及監(jiān)督臨床試驗的質量控制計劃,確保所有臨床研究活動符合相關法規(guī)和標準操作程序(SOP)。 - 定期進行內部審核,以識別潛在問題,并提出改進措施,確保項目質量和數(shù)據(jù)準確性。 - 協(xié)調與外部審計員的工作,準備并提交所有必要的文檔,以便順利通過審計過程。 - 對研究團隊成員進行質量管理和GCP(良好臨床實踐)培訓,提升整體質量意識。 - 分析和報告質量指標,為管理層提供決策支持,持續(xù)改進臨床試驗流程。 【任職要求】 - 擁有醫(yī)學、藥學或相關領域的本科及以上學歷。 - 具備良好的溝通能力和團隊合作精神,能夠與不同背景的專業(yè)人士有效協(xié)作。 - 熟悉國家及國際臨床試驗相關法律法規(guī)和指南,如ICH-GCP等。 - 能夠獨立工作,具備優(yōu)秀的組織協(xié)調能力,注重細節(jié),追求卓越。 - 不限工作經(jīng)驗,但有3年臨床監(jiān)察或1年質量管理相關經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。

工作地點

成都武侯區(qū)四川大學華西醫(yī)院(華西壩院區(qū))

職位發(fā)布者

熊女士/HRBP經(jīng)理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo方盛制藥公司標簽
方盛制藥創(chuàng)始于2002年6月,是一家集醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)療服務、大健康業(yè)務于一體的高品質、綜合性、科研型醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團,旗下?lián)碛卸嗉易庸荆?014年12月5日在上海證券交易所成功上市,正式進軍資本市場(股票代碼:603998)。從建廠到現(xiàn)在,方盛以穩(wěn)健的發(fā)展速度快速崛起,成長為湖南省醫(yī)藥行業(yè)的標桿企業(yè),先后獲評國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)、中華民族醫(yī)藥百強品牌企業(yè)、中國醫(yī)藥行業(yè)AAA誠信企業(yè)、中國優(yōu)秀民營企業(yè)、國家守合同重信用企業(yè)、湖南省省長質量獎企業(yè)、湖南省首批示范性醫(yī)藥企業(yè)等榮譽稱號。方盛以"您的健康,方盛的追求"為企業(yè)使命,成立10多年來,始終在大健康的各領域不斷探索、嘗試和發(fā)展,始終致力于為人類健康服務,構建了以制藥工業(yè)為主體、以醫(yī)療服務和大健康(健康消費、養(yǎng)老)為兩翼的“一體兩翼”戰(zhàn)略布局。制藥工業(yè)方面,以方盛制藥本部為主體,以子公司湘雅制藥、海南博大、三花制藥等為輔佐合力發(fā)展;同時,快速推進方盛利普的國際工廠建設,打造能同時滿足FDA和NMPA的國際化技術平臺,加快與國際市場接軌;醫(yī)療產(chǎn)業(yè)方面,以公司參與投資設立的兩支產(chǎn)業(yè)基金投資標的佰駿醫(yī)療和珂信健康為依托,滿足人民群眾在腎病和腫瘤兩大領域不斷增長的健康服務需求;健康養(yǎng)老方面,以湘雅制藥的“湘雅夕樂苑”為載體,打造“養(yǎng)老院”和“日照中心”相結合的養(yǎng)老生活模式,促進公司在養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)的發(fā)展布局。方盛以“新藥研發(fā)能力”為企業(yè)核心競爭優(yōu)勢,整合全球頂尖新藥研發(fā)資源優(yōu)勢,組建高水準研發(fā)團隊,確立了“中藥、化藥、生物藥”三藥并舉,以化藥復雜制劑的仿制、改良與創(chuàng)新以及走向國際化為重要特色的產(chǎn)品研發(fā)戰(zhàn)略,不斷推進“1+N”模式的國際化大研發(fā)體系,實現(xiàn)了多技術、多領域集成式發(fā)展。在中藥領域,方盛已成功開發(fā)"欣雪安"牌心腦血管科、"金蓓貝"牌兒科、"美爾舒"牌婦科、"方盛堂"牌骨傷科等幾大品牌系列產(chǎn)品?;庮I域,方盛致力于重點開發(fā)防治重大疾病的重磅藥物,旗下子公司方盛華美自主研發(fā)的1類抗癌新藥注射用迪安替康鈉Ⅰ期臨床試驗即將完成,美國Lipo研發(fā)的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)已完成前期研發(fā)工作。生物藥領域,暨大基因“基因工程藥物國家工程研究中心”順利通過驗收,未來發(fā)展前景廣闊。目前,方盛已實現(xiàn)了對新藥研發(fā)領域的藥學研究、臨床研究、一致性評價、生產(chǎn)及銷售全價值鏈的管理。公司現(xiàn)擁有國家認定企業(yè)技術中心、博士后科研工作站,承擔有國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項和多項省部級科技項目,取得藥品生產(chǎn)批件160多個,新藥證書近20件,發(fā)明專利近40項,國際專利2項,豐富的產(chǎn)品儲備,為實現(xiàn)方盛戰(zhàn)略、滿足人民的健康需求提供強大支撐。方盛組建了一支專業(yè)化的營銷團隊,營銷網(wǎng)絡覆蓋全國各省市各級醫(yī)院、連鎖和單體藥店、診所,憑借過硬的產(chǎn)品質量和專業(yè)優(yōu)質的服務,在醫(yī)藥領域樹立了方盛品牌。公司全力推行專業(yè)化、學術化營銷,通過多樣化的學術活動,與各級醫(yī)療機構一起,共同助力中國整體醫(yī)療水平的提升。方盛在長沙、海南、遼寧、云南等地擁有多個生產(chǎn)基地,嚴格按照新版GMP和卓越績效體系要求組織生產(chǎn),建立了完善的質量控制和保證體系,執(zhí)行全過程、全員的質量管理,保障人民的用藥質量與安全。其中位于長沙高新區(qū)的方盛醫(yī)藥工業(yè)園,占地面積150畝,總建筑面積23萬平方米,為公司戰(zhàn)略發(fā)展中需求的產(chǎn)能提供了強大支撐。未來,方盛將持續(xù)以制藥工業(yè)為主體,強化新藥研發(fā)核心競爭優(yōu)勢,借助資本的力量撬動產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,最終實現(xiàn)制藥工業(yè)、醫(yī)療服務、健康養(yǎng)老“一體兩翼”戰(zhàn)略布局,打造高品質、綜合性、科研型醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)航母,實現(xiàn)方盛夢,成就健康夢!在方盛,您將會獲得——豐厚的薪資回報:基本工資、年終獎金、年度調薪、全勤獎、其它獎金獎勵等全面的福利保障:六險一金、免費三餐、員工公寓、免費班車帶薪年假、節(jié)日禮品禮金、生日禮品等豐富多彩的活動:團隊旅游、戶外拓展、公司年會、員工才藝大賽等全面系統(tǒng)的培訓:入職培訓、在崗培訓、專業(yè)技能培訓、管理培訓等廣闊發(fā)展的舞臺:多通道晉升提拔、階梯干部培養(yǎng)等。公司官網(wǎng):www.fangsheng.com.cn簡歷投遞郵箱:hr@fangsheng.com.cn
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