職位描述
新藥藥品臨床監(jiān)查
崗位職責(zé)：
2.經(jīng)過(guò)必要的訓(xùn)練（臨床試驗(yàn)、GCP、SOPs等），熟悉藥品管理有關(guān)法規(guī)；
3.有2個(gè)或以上完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)（非一期），獨(dú)立完成過(guò)項(xiàng)目在中心各流程工作。
1.負(fù)責(zé)臨床單位的調(diào)研、倫理遞交、協(xié)議溝通及科室啟動(dòng)；
2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的監(jiān)查，確保負(fù)責(zé)的項(xiàng)目執(zhí)行中符合方案、GCP、SOP和法律法規(guī)要求，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整；
3.與研究中心機(jī)構(gòu)、研究者及外部CRC等建立良好合作關(guān)系；
4.對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通以及管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問(wèn)題。
任職資格：
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2.經(jīng)過(guò)必要的訓(xùn)練（臨床試驗(yàn)、GCP、SOPs等），熟悉藥品管理有關(guān)法規(guī)；
3.有2個(gè)或以上完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)（非一期），獨(dú)立完成過(guò)項(xiàng)目在中心各流程工作。
工作地點(diǎn)
武漢江夏區(qū)康復(fù)得生物
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職位發(fā)布者
張羽嬌/行政人事專員
三日內(nèi)活躍立即溝通
武漢康復(fù)得生物科技股份有限公司武漢康復(fù)得生物科技股份有限公司成立于2010年8月，公司總部位于武漢東湖高新區(qū)光谷生物城生物醫(yī)藥園。公司投資美國(guó)CAPTOZYME公司，實(shí)現(xiàn)中美同步研發(fā)、生產(chǎn)和銷售預(yù)防腎結(jié)石的食品、藥物以及腎結(jié)石檢測(cè)試劑盒。相關(guān)產(chǎn)品將于2016年底在美國(guó)首先上市，2017年初在國(guó)內(nèi)上市。公司已于2015年3月在全國(guó)股轉(zhuǎn)系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱“新三板”）掛牌上市，股權(quán)名稱“康復(fù)得”，股權(quán)代碼832036。企業(yè)被新三板智庫(kù)與新華網(wǎng)評(píng)為最具成長(zhǎng)潛力綜合排名第23名，健康與醫(yī)藥領(lǐng)域第4名。企業(yè)先后被授予“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”和“技術(shù)先進(jìn)性服務(wù)企業(yè)”等多項(xiàng)榮譽(yù)稱號(hào)。CAPTOZYME還獲得美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院250萬(wàn)美元的項(xiàng)目研究資助。目前研發(fā)人員50人，全部為本科以上學(xué)歷。其中具有多年國(guó)外蛋白藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的海歸博士4人。公司創(chuàng)始人和業(yè)務(wù)骨干多次獲得包括國(guó)家“千人計(jì)劃”、湖北省“百人計(jì)劃”等各級(jí)政府的人才計(jì)劃獎(jiǎng)勵(lì)，企業(yè)也受到政府的多項(xiàng)資助和獎(jiǎng)勵(lì)，使公司得到快速成長(zhǎng)。公司定位于利用中美兩國(guó)資源開(kāi)拓全球市場(chǎng)，成為技術(shù)水平國(guó)際領(lǐng)先，產(chǎn)品國(guó)際首創(chuàng)，為全球腎結(jié)石相關(guān)疾病市場(chǎng)提供藥物與服務(wù)的大型國(guó)際化企業(yè)，成為無(wú)創(chuàng)傷藥物預(yù)防和治療腎結(jié)石的開(kāi)拓者。
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