職位描述
生物工程三類醫(yī)療器械體外診斷試劑QC
崗位職責(zé)：
1、熟練掌握物料、半成品、成品等相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，能獨(dú)立、及時(shí)、準(zhǔn)確地完成檢驗(yàn)任務(wù)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告；
2、負(fù)責(zé)物料的取樣、檢驗(yàn)、留樣工作；熟練掌握產(chǎn)品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)及留樣觀察等相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，負(fù)責(zé)撰寫產(chǎn)品穩(wěn)定性方案、報(bào)告，并能獨(dú)立、及時(shí)、準(zhǔn)確地完成產(chǎn)品穩(wěn)定性檢驗(yàn)工作;
3、熟練掌握檢驗(yàn)用試劑、質(zhì)控品、參考品等相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，能獨(dú)立、及時(shí)、準(zhǔn)確完成配制和相關(guān)管理工作;
4、能獨(dú)立完成崗位相關(guān)的檢驗(yàn)方法和有關(guān)儀器驗(yàn)證，并能協(xié)助完成公司其他相關(guān)驗(yàn)證檢驗(yàn)工作;
5、配合QA做好不合格品的質(zhì)量調(diào)查及改善工作，追蹤處理，及時(shí)驗(yàn)證處理結(jié)果；協(xié)助處理產(chǎn)品的投訴問題，協(xié)助技術(shù)服務(wù)人員進(jìn)行產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù);
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)管理文件的編寫、修訂及實(shí)施;
7、能獨(dú)立對退貨產(chǎn)品及召回產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn);
8、定期提供產(chǎn)品的質(zhì)量匯總分析報(bào)告及不合格產(chǎn)品的報(bào)告;
9、進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理，履行風(fēng)險(xiǎn)管理職責(zé)；
任職要求：
1、大專或以上學(xué)歷，具有藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)、生物等相關(guān)專業(yè)知識;
2、具備一年以上醫(yī)療器械相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟悉電腦和OFFICE軟件操作，具備較強(qiáng)的數(shù)據(jù)歸納、整理和分析能力；
4、責(zé)任感強(qiáng)、做事可靠、邏輯清晰、心思縝密、溝通能力良好。
工作地點(diǎn)
廈門海滄區(qū)海滄街道坪埕南路188號1-2號樓3-5層
相似職位
- 質(zhì)量專員（兼商務(wù)）6000-8000元
廈門 - 思明
上海建發(fā)致新醫(yī)療科技集團(tuán)股份有限公司 - PE工程師7000-12000元·14薪
廈門 - 海滄
廈門寶太生物科技股份有限公司 - DQE工程師(外資、雙休、福利待遇好)1-1.5萬·14薪
廈門 - 海滄
南方新華 - 質(zhì)量管理5000-8000元·13薪
廈門 - 思明
上海建發(fā)致新醫(yī)療科技集團(tuán)股份有限公司 - DQE工程師8000-13000元·13薪
廈門 - 海滄
大博醫(yī)療 - 品質(zhì)經(jīng)理/QA經(jīng)理1.8-2.5萬·15薪
廈門 - 海滄
大博醫(yī)療
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
沈女士/高級HRBP經(jīng)理
今日活躍立即溝通
廈門寶太生物科技股份有限公司寶太生物成立于2008年，總部位于福建廈門。深耕體外診斷試劑與儀器研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，大力引進(jìn)知名院校碩博士及行業(yè)高端研發(fā)人才，員工總數(shù)超過1000人，研發(fā)人員近300人，博碩學(xué)歷占比35%以上，積累國內(nèi)領(lǐng)先IVD技術(shù)資源，強(qiáng)化創(chuàng)新能力，豐富產(chǎn)品陣容，公司技術(shù)平臺覆蓋免疫層析、化學(xué)發(fā)光、分子POCT、電化學(xué)等多項(xiàng)精準(zhǔn)快檢技術(shù)，已取得母嬰健康、腫瘤系列、新型冠狀病毒快檢系列等70余項(xiàng)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書，其中孕酮等10項(xiàng)產(chǎn)品為全國熒光首創(chuàng)，獲得36項(xiàng)產(chǎn)品CE認(rèn)證，70余項(xiàng)核心專利授權(quán)，打造IVD行業(yè)領(lǐng)先水平。公司業(yè)績保持持續(xù)的快速增長，2017年實(shí)現(xiàn)規(guī)下轉(zhuǎn)規(guī)上，2018年被評為中國POCT產(chǎn)業(yè)最具綜合實(shí)力20強(qiáng)。先后取得國家高新技術(shù)企業(yè)、國家專精特新小巨人企業(yè)等數(shù)十項(xiàng)榮譽(yù)資質(zhì)。在“2021福建省民營企業(yè)100強(qiáng)”“2021福建省創(chuàng)新型民營企業(yè)100強(qiáng)”“2021福建省民營企業(yè)制造業(yè)50強(qiáng)”榜單中，作為唯一一家入圍所有榜單的醫(yī)藥制造企業(yè)，分別位于第86、46、36名。寶太生物始終以“務(wù)實(shí)創(chuàng)新，科技服務(wù)健康”為己任，投身于精準(zhǔn)醫(yī)療診斷領(lǐng)域，持續(xù)打造有競爭力的POCT民族品牌。2020年全球新冠疫情爆發(fā)，寶太生物快速研發(fā)出多款新冠病毒快速檢測試劑盒，遠(yuǎn)銷全球超15億人份，相關(guān)檢測試劑出口量居全國前列，為全球疫情防控貢獻(xiàn)“中國力量”。寶太生物擬三年投入研發(fā)費(fèi)用18億元，進(jìn)一步推動IVD+拓展戰(zhàn)略的落地，我們真誠歡迎全國優(yōu)秀研發(fā)人才及有志之士加入我們的團(tuán)隊(duì)，與我們同攜手、共進(jìn)步，一起創(chuàng)造事業(yè)更加輝煌的明天。
公司主頁