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更新于 5月29日

臨床運(yùn)營(yíng)項(xiàng)目經(jīng)理

2-3萬(wàn)·13薪
  • 北京豐臺(tái)區(qū)
  • 科技園區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物臨床研究藥品臨床研究新藥化學(xué)藥Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期Ⅰ期醫(yī)藥制造
職責(zé)描述:
1. 負(fù)責(zé)公司新藥項(xiàng)目的管理,篩選研究中心,PI 的確定,篩選 CRO 及 SMO 等合作方;
2. 制定臨床項(xiàng)目管理計(jì)劃、監(jiān)查計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃等,并全程負(fù)責(zé)實(shí)施; 開(kāi)展協(xié)同監(jiān)查、質(zhì)量控制等;
3. 確保臨床研究嚴(yán)格按照 ICH-GCP、國(guó)家相關(guān)法規(guī)、公司 SOP 和臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行;
4. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目啟動(dòng)、方案討論會(huì)并組織研究者及統(tǒng)計(jì)人員對(duì)藥物進(jìn)行編盲,協(xié)調(diào)項(xiàng)目整體進(jìn)度;
5. 培訓(xùn)、管理 CRA、審核 CRA 提交的進(jìn)度及項(xiàng)目進(jìn)展情況;
6. 協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通、PI 與統(tǒng)計(jì)分析人員召開(kāi)盲態(tài)審核會(huì)議;
7. 負(fù)責(zé)完成與醫(yī)學(xué)、數(shù)統(tǒng)管理、試驗(yàn)品生產(chǎn),運(yùn)輸?shù)炔块T(mén)的協(xié)調(diào)工作;
8. 組織臨床試驗(yàn)過(guò)程中的各種會(huì)議;
9. 組織并撰寫(xiě)不同階段的臨床部分申報(bào)資料;
10. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作;
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)藥背景,本科以上學(xué)歷;
2. 2 年及以上新藥研究臨床管理帶隊(duì)經(jīng)驗(yàn);
3. 很好的協(xié)調(diào)、溝通、抗壓能力,有預(yù)見(jiàn)能力及創(chuàng)新性思維;
4. 外企從事過(guò)類臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理工作優(yōu)先;
5.適應(yīng)出差。
職位福利:五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休、定期體檢

工作地點(diǎn)

北京豐臺(tái)區(qū)航豐路13號(hào)崇新大廈608室

職位發(fā)布者

呂萌/人力資源經(jīng)理

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公司Logo北京普祺醫(yī)藥科技股份有限公司
北京普祺醫(yī)藥科技有限公司成立于2016年9月,注冊(cè)及辦公地址為北京市豐臺(tái)區(qū)航豐路13號(hào)院崇新大廈B座6層,注冊(cè)資金6666.6666萬(wàn),是一家立足中國(guó),面向世界的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。同時(shí)也是中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。公司現(xiàn)已申請(qǐng)發(fā)明專利8項(xiàng),獲得專利授權(quán)2項(xiàng),并有多項(xiàng)專利進(jìn)入美國(guó)、歐洲、日本、韓國(guó)、加拿大、巴西、墨西哥、澳大利亞、俄羅斯等國(guó)家。公司創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)由具有成熟醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)家和輝瑞、GSK等跨國(guó)藥企多年產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷的產(chǎn)業(yè)科學(xué)家組成,核心團(tuán)隊(duì)均具有20余年產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)。公司現(xiàn)有員工85%以上為研發(fā)人員,其中50%以上為碩士學(xué)歷。公司累計(jì)實(shí)現(xiàn)研發(fā)投入上億元。公司以滿足的臨床化藥外用凝膠的需求為目標(biāo),目前專注于創(chuàng)新藥的1.1類的研發(fā);其治療領(lǐng)域聚焦于皮膚,眼科,呼吸系統(tǒng)免疫,自身免疫性和炎癥疾病等。爭(zhēng)取打造一個(gè)具有臨床優(yōu)勢(shì)、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新醫(yī)藥公司。
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