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更新于 7月25日

醫(yī)療器械研發(fā)工程師

1-1.6萬
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械研發(fā)QA
崗位職責(zé)
1.支持研發(fā)工程師的新品項(xiàng)目工作,配合部分文件的輸出。
2.負(fù)責(zé)設(shè)計開發(fā)變更記錄的跟進(jìn)。
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的風(fēng)險管理報告的編制及生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息收集和評審活動。
4.負(fù)責(zé)研發(fā)部二級、三級文件和記錄的存檔及更新工作。
5.參與對不合格品的處置及分析工作的評審。
6.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時性工作。
任職資格
1.學(xué)歷及工作經(jīng)歷(經(jīng)驗(yàn))要求:機(jī)械設(shè)計、模具設(shè)計、生物、化學(xué)、化工、材料學(xué)、高分子化學(xué)、物理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.專業(yè)知識水平:接受過ISO13485(或國內(nèi)等同標(biāo)準(zhǔn))或ISO9001(或國內(nèi)等同標(biāo)準(zhǔn))標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)與醫(yī)療器械行業(yè)的有關(guān)法律法規(guī)要求培訓(xùn),具有本行業(yè)相關(guān)專業(yè)知識的儲備。
3.工作技能:熟練使用Office辦公軟件;較強(qiáng)的溝通、邏輯思維能力。
4.健康要求:不可為色盲或色弱。

工作地點(diǎn)

北京通州區(qū)經(jīng)海產(chǎn)業(yè)園9號樓

職位發(fā)布者

祁女士/人事主管

剛剛活躍
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公司Logo北京康派特醫(yī)療器械有限公司
北京康派特醫(yī)療器械有限公司地處北京唯一的國家級經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)—北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),享有國家級經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)政策和國家級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)政策。是集生物化學(xué)、醫(yī)用高分子產(chǎn)品研制、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高科技企業(yè)。公司擁有各類專業(yè)技術(shù)人員,公司與中國科學(xué)院,國家醫(yī)用高分子研究中心,山東醫(yī)療器械研究所等多家研究機(jī)構(gòu)建立了合作關(guān)系。在醫(yī)用高分子材料的研究開發(fā)方面處于領(lǐng)先地位。北京康派特醫(yī)療器械有限公司研究開發(fā)生產(chǎn)的新一代高純度全能型康派特ò醫(yī)用膠產(chǎn)品已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)??蹬商蒯t(yī)用膠已申請發(fā)明專利,專利號:02158773.6。產(chǎn)品已在國內(nèi)外醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣泛應(yīng)用,受到了廣大醫(yī)患者的歡迎。公司開發(fā)生產(chǎn)的α-氰基丙烯酸酯高純度單體(甲酯、乙酯、丁酯、己酯、庚酯、辛酯)廣泛應(yīng)用于藥物新劑型的開發(fā),是新型納米級靶向藥物制備微囊、微球的重要材料,廣泛應(yīng)用于國內(nèi)外的醫(yī)藥開發(fā)機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)。為加強(qiáng)管理、強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量控制,保證病患者的人身安全,北京康派特醫(yī)療器械有限公司建立了完善的質(zhì)量體系,并通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局的質(zhì)量體系認(rèn)證。公司建立健全了營銷服務(wù)體系,建立了覆蓋全國的銷售網(wǎng)絡(luò),與各地區(qū)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)建立合作伙伴關(guān)系。為用戶提供良好的技術(shù)支持和服務(wù)。公司與北京協(xié)和醫(yī)院等部分著名醫(yī)院合作建立了臨床實(shí)驗(yàn)基地,加強(qiáng)產(chǎn)品的臨床研究和市場推廣,為產(chǎn)品的開發(fā)和臨床應(yīng)用打下良好基礎(chǔ)。我公司為員工的成長和發(fā)展提供了巨大的機(jī)會,同時創(chuàng)造良好的學(xué)習(xí)氛圍,提供具有市場競爭力的薪資福利體系。為了適應(yīng)迅速發(fā)展的市場,我們誠邀具有自我激勵和學(xué)習(xí)精神的人士加入,共同分享我們的成功業(yè)績并實(shí)現(xiàn)您的個人理想。
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