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更新于 3月20日

QC經(jīng)理

1.5-2萬(wàn)·13薪

職位描述

化學(xué)藥原料藥QCGMP認(rèn)證FDA認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師
1、根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃和生產(chǎn)計(jì)劃,制訂本部門(mén)工作計(jì)劃,審計(jì)質(zhì)量控制部員工、設(shè)備、場(chǎng)所、技術(shù)等資源條件,提出本部門(mén)發(fā)展的具體計(jì)劃和措施; 2、根據(jù)本部門(mén)崗位職能,制訂下屬員工崗位職責(zé),對(duì)崗位的工作進(jìn)行合理的分工,指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查下屬員工的工作,協(xié)調(diào)解決下屬工作工作中出現(xiàn)的問(wèn)題,處理工作中發(fā)生的緊急情況,以保證崗位各項(xiàng)工作的開(kāi)展和職能的履行; 3、組織對(duì)原輔料、中間體、成品的檢源、環(huán)境監(jiān)測(cè)及穩(wěn)定性研究; 4、負(fù)責(zé)本部門(mén)計(jì)量器具、檢驗(yàn)儀器的日常校準(zhǔn)工作,并配合質(zhì)量保證部、工程部完成計(jì)量器具的強(qiáng)檢工作; 5、負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)方法、檢測(cè)儀器進(jìn)行確認(rèn),并對(duì)物料及產(chǎn)品的穩(wěn)定性進(jìn)行考察; 6、組織本部門(mén)GMP檢查,并參與公司GMP自查; 7、負(fù)責(zé)本部門(mén)團(tuán)隊(duì)建設(shè)及人才梯隊(duì)建設(shè),有計(jì)劃地開(kāi)展其員工技術(shù)培訓(xùn)工作,提高其工作技能; 8、負(fù)責(zé)了解、跟蹤與本部門(mén)相關(guān)的政策法規(guī)、行業(yè)動(dòng)態(tài),并作出相應(yīng)的對(duì)策; 9、協(xié)助逐步建立有關(guān)公司藥品生產(chǎn)品種、使用的原輔料、包材等與質(zhì)量密切相關(guān)的數(shù)據(jù)庫(kù); 10、參與公司藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置工作,最大程度地減少突發(fā)事件對(duì)公眾健康和生命安全造成的危害; 11、組織部門(mén)級(jí)員工安全教育和對(duì)新上崗人員的安全技術(shù)考核,貫徹執(zhí)行公司有關(guān)安全規(guī)章制度; 任職要求: 1、 藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;熟悉藥典、GMP相關(guān)法規(guī)。 2、 熟練檢驗(yàn)操作技能;有同崗位3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。 3、 能堅(jiān)持工作原則。 4、 有FDA&歐盟審計(jì)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 5、 能吃苦耐勞,責(zé)任心強(qiáng)、較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力。 6、 善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、解決問(wèn)題。 7、 善于溝通協(xié)調(diào)。 8、 良好的自我調(diào)節(jié)能力。 薪資范圍:

工作地點(diǎn)

紅旗區(qū)河南省新鄉(xiāng)市開(kāi)發(fā)區(qū)高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)德東街坊

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新鄉(xiāng)海濱藥業(yè)有限公司
新鄉(xiāng)海濱藥業(yè)有限公司由深圳市海濱制藥有限公司與香港天誠(chéng)實(shí)業(yè)有限公司合資興辦,兩家公司都是健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司下屬公司。健康元藥業(yè)集團(tuán)前身為太太藥業(yè)股份有限公司,目前擁有兩家大型上市公司,八家控股公司,一個(gè)藥物研究所,核心競(jìng)爭(zhēng)力聚焦于保健品、OTC、處方藥、醫(yī)藥中間體四大領(lǐng)域。 1998年,美羅培南母核4AA僅有3家日本企業(yè)生產(chǎn),深圳海濱制藥受制于日企供貨,成本一直居高不下。公司決定自主研發(fā)4AA,果斷砍掉了還在賺錢(qián)的青霉素和頭孢類生產(chǎn)線,主力生產(chǎn)美羅培南。此后不到半年,印度等國(guó)和地區(qū)的4AA也都從日本轉(zhuǎn)向中國(guó)購(gòu)買(mǎi)。目前,全球所有美羅培南類生產(chǎn)廠家只有海濱制藥具備從母核4AA開(kāi)始到美羅培南成品這條完整的生產(chǎn)鏈。海濱制藥的美羅培南制劑占了國(guó)內(nèi)需求的半壁江山。今天,深圳海濱制藥已經(jīng)成為全球最大的美羅培南生產(chǎn)基地。新鄉(xiāng)海濱藥業(yè)有限公司新區(qū)建于2004年,為深圳市海濱制藥有限公司供貨商,產(chǎn)品主要有美羅培南中間體F9、美羅培南中間體F11(MAP)、美羅培南中間體F12、西司他丁中間體CDCHA、亞胺培南中間體BCK、西司他丁酸等。早在2008年,公司通過(guò)了質(zhì)量和環(huán)境管理體系認(rèn)證,2011年又通過(guò)了職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。公司在2011年通過(guò)了河南省高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定。新鄉(xiāng)海濱一向注重產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)設(shè)備的更新,率先在行業(yè)內(nèi)引進(jìn)具有國(guó)際先進(jìn)水平的監(jiān)測(cè)設(shè)備及生產(chǎn)配套設(shè)備,引領(lǐng)培南系列原料藥市場(chǎng)新潮流。目前,公司擁有世界先進(jìn)水平的美國(guó)安捷倫高效液相、氣液相色譜儀和投資1000多萬(wàn)元每天處理污水200方的污水處理設(shè)施,并于2010年斥巨資購(gòu)置高鹽高有機(jī)污水焚燒項(xiàng)目現(xiàn)已投入使用,為新鄉(xiāng)海濱擴(kuò)大產(chǎn)能,增加市場(chǎng)份額,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的高品質(zhì)和環(huán)保的高要求奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。新鄉(xiāng)海濱對(duì)每一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié),從原料采購(gòu)到成品出庫(kù),均執(zhí)行嚴(yán)格的品質(zhì)控制,并建立了完善的原材料成品理化分析化驗(yàn)室和中控化驗(yàn)室,配備先進(jìn)的各類儀器設(shè)備,依據(jù)ISO9001:2000質(zhì)量管理體系檢測(cè)程序,對(duì)各類產(chǎn)品的物理性能和化學(xué)性能進(jìn)行測(cè)試,對(duì)各生產(chǎn)部門(mén)所生產(chǎn)的成品、半成品進(jìn)行抽樣或全面檢驗(yàn),從而及時(shí)消除不合格產(chǎn)品,既確保產(chǎn)品質(zhì)量符合客戶的要求,又為公司的持續(xù)發(fā)展研究提供了大量有效的數(shù)據(jù)。做好原材料控制,生產(chǎn)過(guò)程控制,成品控制,確保全過(guò)程按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。堅(jiān)持清潔生產(chǎn),污染預(yù)防,三廢綜合治理,達(dá)標(biāo)排放。以人為本,確保職業(yè)健康安全,做到防患于未然,這是新鄉(xiāng)海濱藥業(yè)有限公司行為準(zhǔn)則。公司始終堅(jiān)持“員工與企業(yè)共同發(fā)展”,在以卓越品質(zhì)提升產(chǎn)品價(jià)值、企業(yè)價(jià)值的同時(shí),也實(shí)現(xiàn)員工個(gè)人價(jià)值的提升?!皭?ài)才、用才、育才、留才”是我們恪守的原則?!澳苷呱?、平者讓、庸者下”是我們的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制方針。“充分授權(quán)、用人不疑”是我們之所以能夠精英薈萃的關(guān)鍵,新鄉(xiāng)海濱致力于給每一位員工一個(gè)可持續(xù)發(fā)展的機(jī)會(huì)和空間。公司選擇人才的標(biāo)準(zhǔn)是:務(wù)實(shí)、創(chuàng)新、協(xié)作、奮進(jìn)。在未來(lái)的三到五年的時(shí)間,新鄉(xiāng)海濱人一起努力把公司打造成全國(guó)最大、最全的培南系列原料藥生產(chǎn)基地。
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