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無菌生產(chǎn)主管(原料藥分裝)

7000-10000元

職位描述

無菌原料藥醫(yī)藥制造化學原料/化學制品
1、協(xié)助車間負責人的工作,負責無菌準備崗位、B級崗位人員、生產(chǎn)、質(zhì)量、安全、設備等管理工作;
2、按生產(chǎn)計劃及時、合理組織生產(chǎn),按時完成生產(chǎn)任務;
3、遵守GMP及相關(guān)法規(guī),嚴格按生產(chǎn)工藝規(guī)程、SOP組織生產(chǎn);
4、負責車間相關(guān)GMP文件的起草、修訂及其審核,制訂及編寫生產(chǎn)用工藝規(guī)程、 原始記錄、SOP及用于記錄的各種表格交有關(guān)部門審核,并確保文件的執(zhí)行;
5、確保生產(chǎn)過程的質(zhì)量,配合質(zhì)量管理部門的質(zhì)量監(jiān)督管理工作。負責生產(chǎn)中偏差 的處理,出現(xiàn)質(zhì)量問題及重大的設備、技術(shù)等問題要及時上報生產(chǎn)部及主管領(lǐng)導;
6、負責車間內(nèi)的驗證組織、計劃工作,積極配合驗證組進行驗證及再驗證工作;
7、負責組織車間的GMP自查檢查及參加公司的GMP檢查工作;
8、根據(jù)企業(yè)對設備管理之要求,切實抓好設備維護保養(yǎng)工作,定期組織檢查、保 養(yǎng) ;
9、負責組織本車間有關(guān)人員研究解決生產(chǎn)過程中存在的工藝技術(shù)和質(zhì)量問題,確保 生產(chǎn)質(zhì)量,提高產(chǎn)品收率;
10、負責檢查車間工藝紀律執(zhí)行情況,合理調(diào)配車間無菌崗位人員及各種資源,持 續(xù)提高生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本;
11、負責對本車間無菌崗位人員的培訓和考核;
12、負責本車間的安全管理,認真貫徹執(zhí)行公司的安全生產(chǎn)管理制度,保障車間生產(chǎn)安全。
任職要求:
1、制藥、化工相關(guān)專業(yè)畢業(yè);。
2、從事原料藥生產(chǎn)工作2年以上,熟悉精制工藝相關(guān)設備安裝、驗證等工作,有無菌生產(chǎn)經(jīng)驗可優(yōu)先考慮;
3、具有良好的溝通協(xié)調(diào)管理能力,責任心強。
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工作地點

紅旗區(qū)河南省新鄉(xiāng)市開發(fā)區(qū)高新技術(shù)開發(fā)區(qū)德東街坊

職位發(fā)布者

趙君/招聘專員

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新鄉(xiāng)海濱藥業(yè)有限公司
新鄉(xiāng)海濱藥業(yè)有限公司由深圳市海濱制藥有限公司與香港天誠實業(yè)有限公司合資興辦,兩家公司都是健康元藥業(yè)集團股份有限公司下屬公司。健康元藥業(yè)集團前身為太太藥業(yè)股份有限公司,目前擁有兩家大型上市公司,八家控股公司,一個藥物研究所,核心競爭力聚焦于保健品、OTC、處方藥、醫(yī)藥中間體四大領(lǐng)域。 1998年,美羅培南母核4AA僅有3家日本企業(yè)生產(chǎn),深圳海濱制藥受制于日企供貨,成本一直居高不下。公司決定自主研發(fā)4AA,果斷砍掉了還在賺錢的青霉素和頭孢類生產(chǎn)線,主力生產(chǎn)美羅培南。此后不到半年,印度等國和地區(qū)的4AA也都從日本轉(zhuǎn)向中國購買。目前,全球所有美羅培南類生產(chǎn)廠家只有海濱制藥具備從母核4AA開始到美羅培南成品這條完整的生產(chǎn)鏈。海濱制藥的美羅培南制劑占了國內(nèi)需求的半壁江山。今天,深圳海濱制藥已經(jīng)成為全球最大的美羅培南生產(chǎn)基地。新鄉(xiāng)海濱藥業(yè)有限公司新區(qū)建于2004年,為深圳市海濱制藥有限公司供貨商,產(chǎn)品主要有美羅培南中間體F9、美羅培南中間體F11(MAP)、美羅培南中間體F12、西司他丁中間體CDCHA、亞胺培南中間體BCK、西司他丁酸等。早在2008年,公司通過了質(zhì)量和環(huán)境管理體系認證,2011年又通過了職業(yè)健康安全管理體系認證。公司在2011年通過了河南省高新技術(shù)企業(yè)認定。新鄉(xiāng)海濱一向注重產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)設備的更新,率先在行業(yè)內(nèi)引進具有國際先進水平的監(jiān)測設備及生產(chǎn)配套設備,引領(lǐng)培南系列原料藥市場新潮流。目前,公司擁有世界先進水平的美國安捷倫高效液相、氣液相色譜儀和投資1000多萬元每天處理污水200方的污水處理設施,并于2010年斥巨資購置高鹽高有機污水焚燒項目現(xiàn)已投入使用,為新鄉(xiāng)海濱擴大產(chǎn)能,增加市場份額,實現(xiàn)產(chǎn)品的高品質(zhì)和環(huán)保的高要求奠定了堅實的基礎(chǔ)。新鄉(xiāng)海濱對每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié),從原料采購到成品出庫,均執(zhí)行嚴格的品質(zhì)控制,并建立了完善的原材料成品理化分析化驗室和中控化驗室,配備先進的各類儀器設備,依據(jù)ISO9001:2000質(zhì)量管理體系檢測程序,對各類產(chǎn)品的物理性能和化學性能進行測試,對各生產(chǎn)部門所生產(chǎn)的成品、半成品進行抽樣或全面檢驗,從而及時消除不合格產(chǎn)品,既確保產(chǎn)品質(zhì)量符合客戶的要求,又為公司的持續(xù)發(fā)展研究提供了大量有效的數(shù)據(jù)。做好原材料控制,生產(chǎn)過程控制,成品控制,確保全過程按標準執(zhí)行。堅持清潔生產(chǎn),污染預防,三廢綜合治理,達標排放。以人為本,確保職業(yè)健康安全,做到防患于未然,這是新鄉(xiāng)海濱藥業(yè)有限公司行為準則。公司始終堅持“員工與企業(yè)共同發(fā)展”,在以卓越品質(zhì)提升產(chǎn)品價值、企業(yè)價值的同時,也實現(xiàn)員工個人價值的提升?!皭鄄拧⒂貌?、育才、留才”是我們恪守的原則?!澳苷呱稀⑵秸咦?、庸者下”是我們的競爭機制方針?!俺浞质跈?quán)、用人不疑”是我們之所以能夠精英薈萃的關(guān)鍵,新鄉(xiāng)海濱致力于給每一位員工一個可持續(xù)發(fā)展的機會和空間。公司選擇人才的標準是:務實、創(chuàng)新、協(xié)作、奮進。在未來的三到五年的時間,新鄉(xiāng)海濱人一起努力把公司打造成全國最大、最全的培南系列原料藥生產(chǎn)基地。
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