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更新于 5月7日
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臨床項目啟動專員-SSU Specialist

8000-12000元
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關(guān)系好
  • 團(tuán)隊執(zhí)行強(qiáng)
  • 管理人性化

職位描述

CRA
職位概要
在臨床項目啟動階段承擔(dān)項目啟動工作。能夠相對獨(dú)立進(jìn)行所負(fù)責(zé)方案和研究中心的篩選、倫理遞交、合同談判及核心文件準(zhǔn)備工作。確保臨床研究根據(jù)試驗方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）和適用的法律法規(guī)進(jìn)行。
職責(zé)
1、根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、倫理遞交、合同
談判和核心文件準(zhǔn)備等工作。
2、可同時負(fù)責(zé)多個項目、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心啟動工作。
3、對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的溝通，為項目篩選合適的研究中心。
3、負(fù)責(zé)研究中心臨床試驗協(xié)議的談判與簽署工作。
4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)研究中心啟動所需核心文件的收集、審閱、批準(zhǔn)等工作。
5、負(fù)責(zé)研究中心倫理文件準(zhǔn)備、遞交、溝通等工作，并協(xié)助取得倫理批件。
6、協(xié)助研究中心啟動前藥品及試驗物資的準(zhǔn)備及分發(fā)工作。
7、通過追蹤注冊申報和批復(fù)、遞交及批準(zhǔn)文件的溝通信、電話溝通等，管理所負(fù)責(zé)研究中心的
進(jìn)展。
8、負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心啟動階段的研究財務(wù)管理。
9、協(xié)助進(jìn)行項目的可行性調(diào)研。
10、與其他職能部門共同合作。
11、完成直線經(jīng)理和/或項目經(jīng)理（PM）分配的其他工作。
任職要求:
所需知識、技能和能力
1、良好的臨床研究知識，了解適用的法規(guī)要求。
2、通過公司培訓(xùn)，掌握方案要求的知識。
3、良好的計算機(jī)技能，包括熟練應(yīng)用微軟Word、Excel和PowerPoint，以及熟練使用手提電腦。
4、良好的口頭和書面溝通能力。
最低學(xué)歷和經(jīng)驗要求
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、護(hù)理學(xué)、衛(wèi)生管理或其他相關(guān)專業(yè)的本科學(xué)歷。
2、一年臨床研究、臨床監(jiān)查、臨床項目啟動或相關(guān)專業(yè)經(jīng)驗。
職位福利：五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、補(bǔ)充醫(yī)療保險、定期體檢、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)

工作地點(diǎn)

上海浦東新區(qū)昆拓信誠醫(yī)藥(晶耀商務(wù)廣場1座店)

職位發(fā)布者

席紅娟/昆拓HR

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公司Logo昆拓信誠醫(yī)藥研發(fā)(北京)有限公司
昆拓信誠醫(yī)藥研發(fā)（北京）有限公司是昆泰公司在中國投資興建的第二家CRO公司，依托昆泰公司全球高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理系統(tǒng)和資源，昆拓形成了涵蓋所有運(yùn)營部門的完備標(biāo)準(zhǔn)操作流程（SOP）系統(tǒng)以及質(zhì)量控制體系。昆拓秉承誠信、責(zé)任、合作、創(chuàng)新的公司文化，致力于成為中國本土臨床研究服務(wù)的領(lǐng)跑者，以昆泰為依托，用心提供高品質(zhì)的專業(yè)化服務(wù)。昆拓具有開放、友好的公司文化氛圍，制定了嚴(yán)格的人才培養(yǎng)機(jī)制，為員工提供了良好的培訓(xùn)以及職業(yè)發(fā)展平臺。人員一經(jīng)錄用，公司將提供富有競爭力的薪酬水平。公司將通過中智辦理錄用手續(xù)，除去國家規(guī)定的五險一金外，公司還給員工提供商業(yè)醫(yī)療保險和商務(wù)旅行保險、年度體檢、重大疾病保險及人身意外保障等。
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