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更新于 8月27日

FSP-CRA(鄭州)

1.3-1.7萬
  • 鄭州金水區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關(guān)系好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 管理人性化

職位描述

藥品臨床監(jiān)查
職位概要
能夠相對獨立進行所負責方案和研究中心的臨床監(jiān)查工作。確保臨床研究根據(jù)試驗方案、標準操作規(guī)程(SOP)、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)和適用的法律法規(guī)進行。
職責
根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。
可同時負責多個方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。
對所負責的研究中心進行方案和研究相關(guān)的培訓,與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題。
評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究。將質(zhì)量問題匯報給負責的PM和/或直線經(jīng)理。
通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況,管理所負責研究中心的進展。
創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關(guān)的文件,遞交訪視報告和其他所需研究文件。
負責相應(yīng)研究中心的研究財務(wù)管理。
與其他職能部門共同合作。
完成直線經(jīng)理和/或項目經(jīng)理(PM)分配的其他工作。
任職要求

CRA年限:既往至少兩年的藥物實體瘤項目監(jiān)查經(jīng)驗,肺癌和消化道腫瘤優(yōu)先(需對河南省腫瘤醫(yī)院、鄭州大學第一附屬醫(yī)院、河南科技大學第一附屬醫(yī)院流程熟悉)
學歷:本科及以上
GCP證書:有國家GCP證書且在3年內(nèi)
其他:抗壓能力強、可接受出差



工作地點

鄭州金水區(qū)河南省腫瘤醫(yī)院

職位發(fā)布者

黃夢蕾/人事經(jīng)理

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公司Logo昆拓信誠醫(yī)藥研發(fā)(北京)有限公司
昆拓信誠醫(yī)藥研發(fā)(北京)有限公司是昆泰公司在中國投資興建的第二家CRO公司,依托昆泰公司全球高標準的質(zhì)量管理系統(tǒng)和資源,昆拓形成了涵蓋所有運營部門的完備標準操作流程(SOP)系統(tǒng)以及質(zhì)量控制體系。昆拓秉承誠信、責任、合作、創(chuàng)新的公司文化,致力于成為中國本土臨床研究服務(wù)的領(lǐng)跑者,以昆泰為依托,用心提供高品質(zhì)的專業(yè)化服務(wù)。昆拓具有開放、友好的公司文化氛圍,制定了嚴格的人才培養(yǎng)機制,為員工提供了良好的培訓以及職業(yè)發(fā)展平臺。人員一經(jīng)錄用,公司將提供富有競爭力的薪酬水平。公司將通過中智辦理錄用手續(xù),除去國家規(guī)定的五險一金外,公司還給員工提供商業(yè)醫(yī)療保險和商務(wù)旅行保險、年度體檢、重大疾病保險及人身意外保障等。
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