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一、崗位職責(zé) 1）負(fù)責(zé)落實(shí)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行； 2）負(fù)責(zé)責(zé)任項目系列產(chǎn)品體系、標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)記錄的修訂、發(fā)放與回收； 3）負(fù)責(zé)批記錄的完善和初審、指導(dǎo)現(xiàn)場QA進(jìn)行對應(yīng)產(chǎn)品的過程質(zhì)量監(jiān)督； 4）新產(chǎn)品相關(guān)記錄的填寫及變更資料的收集和歸檔； 5）不合格事件的落實(shí)與上報； 6）與產(chǎn)品相關(guān)新標(biāo)準(zhǔn)收集及培訓(xùn)； 7）產(chǎn)品變更的跟蹤及變更資料的收集； 8）產(chǎn)品信息臺賬的登記及日常上報； 9）協(xié)助采購進(jìn)行供應(yīng)商的審計并歸檔審計資料； 10）負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程管理和控制的落實(shí)情況，負(fù)責(zé)對應(yīng)產(chǎn)品現(xiàn)場符合性檢查，并提交檢查結(jié)果。 二、任職要求 1、大專及學(xué)歷，醫(yī)療器械檢驗(yàn)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢測等相關(guān)專業(yè)，具有本崗位工作經(jīng)驗(yàn)者可適當(dāng)放寬專業(yè)要求。