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崗位職責:
1、支持工藝部門完成生化相關（生物學活性、雜質(zhì)殘留等）分析工作。
2、主導生化相關分析方法的開發(fā)、優(yōu)化、驗證及轉移。
3、完成質(zhì)量研究中關于生物學活性相關檢測工作，如抑制活性、相對結合活性、細胞增殖抑制、細胞結合、細胞殺傷、報告基因活性等。
4、協(xié)助完成新藥臨床試驗申請注冊申報資料的撰寫。
5、負責解決生化分析工作中常遇的技術問題，和各部門有效溝通和合作，及時完成各項任務并做好記錄。
6、遵守公司和實驗室的各項規(guī)章制度，協(xié)助實驗室管理，包括日常值日、試劑耗材請購、細胞庫管理、實驗記錄本管理等。

任職要求:
1、微生物學、藥學或生物化學相關專業(yè)本科及以上學歷。
2、熟悉方法開發(fā)流程，對USP、ICH、中國藥典等法規(guī)中分析方法驗證指導原則有一定認識。
3、熟悉蛋白類大分子藥物的分析檢測，掌握細胞建庫、細胞培養(yǎng)、Elisa、qPCR等技術。
4、可熟練操作細胞計數(shù)儀、流式細胞儀、MSD、Gator(非標記生物分子分析儀)、電泳儀、酶標儀、qPCR儀等，且有相當維護保養(yǎng)經(jīng)驗。
5、工作認真負責、具備良好的溝通能力和團隊合作精神。