職位描述
藥代動力學研究
崗位職責:
1、設(shè)計臨床 I 期至 III 期研究中臨床藥理部分以及臨床藥理專項研究；
2、準備臨床方案，解讀數(shù)據(jù)，匯總結(jié)果和撰寫報告；
3、撰寫或?qū)忛?IND，NDA，BLA 等申報資料中臨床藥理部分；
4、監(jiān)察管理供應(yīng)商所做的臨床藥理研究；
5、熟悉臨床藥理相關(guān)法規(guī)；
6、領(lǐng)導安排的其它工作。
任職要求:
1、臨床藥理、藥學、分子生物學等相關(guān)專業(yè)；
2、具有藥代動力學、臨床藥理學相關(guān) 1-2 年工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、CET-4 及以上，可熟練閱讀英文文獻；
4、熟悉 WinNonlin 等軟件操作。
1、設(shè)計臨床 I 期至 III 期研究中臨床藥理部分以及臨床藥理專項研究；
2、準備臨床方案，解讀數(shù)據(jù)，匯總結(jié)果和撰寫報告；
3、撰寫或?qū)忛?IND，NDA，BLA 等申報資料中臨床藥理部分；
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3、CET-4 及以上，可熟練閱讀英文文獻；
4、熟悉 WinNonlin 等軟件操作。
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工作地點
雙流區(qū)成都天府國際生物城D2
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康諾亞生物康諾亞生物醫(yī)藥科技有限公司是由多個有在包括羅氏(Roche),輝瑞(Pfizer),禮來(Eli Lilly)世界一流生物醫(yī)藥公司工作的留美回國人員及國家級人才創(chuàng)建的面向重大疾?。òò┌Y，自身免疫疾病和傳染?。┑纳镝t(yī)藥開發(fā)公司。公司瞄準國際抗體技術(shù)研發(fā)的前沿進展，通過廣泛的包括耶魯大學，中國科學院和協(xié)和醫(yī)科大學在內(nèi)的國內(nèi)高校研究所合作，著力研發(fā)條件、研發(fā)團隊和技術(shù)平臺的建設(shè)，在國內(nèi)和美國舊金山搭建了代表世界一流創(chuàng)新人源化抗體藥物篩選平臺，高產(chǎn)細胞表達平臺，治療性抗體檢測分析平臺。公司及其團隊成員擁有總共超過30年的抗體藥物研發(fā)經(jīng)驗，從候選藥物篩選，細胞株篩選、工程優(yōu)化和放大、品管體系的建立和管理、cGMP認證、生產(chǎn)設(shè)備的管理、藥物的臨床開發(fā)等各個環(huán)節(jié)均有核心技術(shù)和多年積累的實際操作經(jīng)驗，并擁有數(shù)十個抗體藥物的PCT專利。
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