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崗位職責(zé):
1 主導(dǎo)不銹鋼系統(tǒng)清潔驗(yàn)證，參與產(chǎn)品工藝驗(yàn)證；
2主導(dǎo)上下游不銹鋼管罐系統(tǒng)年度回顧和再確認(rèn)活動(dòng)；
3 參與驗(yàn)證文件的撰寫，審核和執(zhí)行活動(dòng)；
4 負(fù)責(zé)所屬驗(yàn)證項(xiàng)目驗(yàn)證資料的歸檔；
5協(xié)助進(jìn)行偏差調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等工作。

任職要求:
1 本科以上學(xué)歷，藥學(xué)或生物制藥相關(guān)專業(yè)，5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上工藝或清潔驗(yàn)證相關(guān)工作經(jīng)歷；（3-5個(gè)工藝驗(yàn)證，獨(dú)立做過1條線的清潔驗(yàn)證）
2熟知中國GMP、EU GMP及FDA cGMP，熟悉ISPE C&Q中驗(yàn)證流程；
3 熟悉生產(chǎn)工藝設(shè)備工作原理及驗(yàn)證流程，。
4 能熟練使用溫度驗(yàn)證儀、潔凈空調(diào)系統(tǒng)確認(rèn)相關(guān)儀器設(shè)備。
5 有一定的文字功底，能按照上級(jí)主管要求進(jìn)行方案/報(bào)告的編制、修訂等工作。
6 熟練使用電腦及辦公軟件，較強(qiáng)的邏輯思維能力和動(dòng)手能力，能主動(dòng)進(jìn)行專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)。