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更新于 8月6日

產(chǎn)品QA工程師 (MJ000528)

6000-10000元
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO9001內(nèi)審員QA認證QA審核醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
崗位職責:
1、審核驗證文件及批生產(chǎn)記錄,管理產(chǎn)品放行流程,確保符合GMP規(guī)范;
2、主導(dǎo)受托方現(xiàn)場審計與供應(yīng)商質(zhì)量評估,跟蹤缺陷整改閉環(huán),支持官方GMP檢查;
3、處理質(zhì)量事件,分析原因并提出改進措施;
4、參與藥品生產(chǎn)相關(guān)文件的起草和修訂工作;
5、組織和參與公司內(nèi)部的質(zhì)量管理培訓(xùn)活動。
崗位要求:
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;
2、具備3年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實際工作經(jīng)驗;
3、接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn);
4、責任心強,具有較強的學(xué)習能力和良好的團隊協(xié)作精神;
5、具備一定的組織協(xié)調(diào)和溝通能力;
6、認同企業(yè)文化,熟悉公司管理和內(nèi)部運作流程。

工作地點

錢塘區(qū)喬新路與圍墾街杭州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)9號樓

職位發(fā)布者

譚女士/HR

昨日活躍
立即溝通
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浙江九洲藥業(yè)股份有限公司誠聘英才加盟浙江九洲藥業(yè)股份有艱公司(股票簡稱·九洲藥業(yè)、股票代碼603456. SH)始創(chuàng)于1973年.總部位于浙江臺州,2014年在上海證券交易所上市.九洲藥業(yè)是領(lǐng)先的創(chuàng)新藥定制研發(fā),定制生產(chǎn)(CDMO)企業(yè),為全球藥企提供從創(chuàng)新藥早期研究開發(fā)到上市后商業(yè)化生產(chǎn)制造的全生命周期的一站式服務(wù)。是中國傳統(tǒng)仿制原料藥向CDMO成功轉(zhuǎn)型的標桿企業(yè),浙江醫(yī)藥行業(yè)CDMO龍頭企業(yè)。公司牽頭承擔國家863計劃、國家重點研發(fā)計劃等項目,獲中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)、國家級服務(wù)型制造示范企業(yè).中國CXO(含CDMO)企業(yè)TOP20.國家科學(xué)技術(shù)進步獎二等獎、中國專利優(yōu)秀獎等重要榮譽及獎項.截至2023年度,公司承接創(chuàng)新藥項目I000多個,其中進入臨床 Ill期項目74個,已成功助力全球客戶32個創(chuàng)新藥上市,部分藥物成為全球突破性的重磅新藥:公司卡馬西平原料藥入選工信部制造業(yè)單項冠軍產(chǎn)品,全球銷量穩(wěn)居前列.九洲藥業(yè)在浙江臺州、杭州,江蘇鹽城、蘇州,廣東中山建有生產(chǎn)基地,在浙江杭州,臺州,江蘇南京,美國北卡羅來納州設(shè)有研發(fā)中心.作為綠色制藥創(chuàng)新技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者,九洲藥業(yè)掌握具有自主知識產(chǎn)權(quán)的前沿綠色制藥技術(shù),已建成手性催化技術(shù)、連續(xù)化應(yīng)用技術(shù)、氟化學(xué)技術(shù)、酶催化技術(shù)、光催化技術(shù)、電化學(xué)技術(shù)、結(jié)晶枝術(shù)、多肽偶聯(lián)藥物技術(shù)等多個領(lǐng)先的技術(shù)平臺,為客戶提供行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)解決方案.“關(guān)愛生命,維護健康”,九洲藥業(yè)秉承“團結(jié)奮進、求嚴創(chuàng)新、誠實守信、客戶至上“的企業(yè)價值觀,依托強大的技術(shù)和生產(chǎn)能力、高效的項目管理體系、多樣化的全球業(yè)務(wù),完善的供應(yīng)鏈體系,著力構(gòu)建CDMO“原籵藥+制劑”一體化的全產(chǎn)業(yè)鏈格局,致力于成為“全球藥物創(chuàng)新解決方案的卓越生命健康企業(yè)",持續(xù)賦能客戶加速創(chuàng)新藥上市進程、以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)維護人類健康.
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