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1、遵照設(shè)計(jì)控制程序，進(jìn)行植入類(lèi)硬骨、軟骨或軟組織產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā);
2、參與設(shè)計(jì)試驗(yàn)和研究方案，獨(dú)立或合作完成試驗(yàn)，采集試驗(yàn)數(shù)據(jù)，完成試驗(yàn)和研究報(bào)告;
3、制訂和完善研發(fā)相關(guān)的驗(yàn)證確認(rèn)方案，開(kāi)展驗(yàn)證確認(rèn)工作并完成驗(yàn)證確認(rèn)報(bào)告;
4、負(fù)責(zé)開(kāi)展產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)分析和管理；
5、負(fù)責(zé)跟蹤實(shí)施設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃，協(xié)調(diào)與質(zhì)量管理、臨床注冊(cè)、生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)等部門(mén)之間的溝通;
6、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)技術(shù)文檔的編寫(xiě)、整理、審核和歸檔；
7、負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格 :
1、統(tǒng)招碩士及以上學(xué)歷，5年及以上工作經(jīng)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、生物材料、生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，有交叉學(xué)科經(jīng)驗(yàn);
2、具有相應(yīng)的生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等專(zhuān)業(yè)知識(shí),并具有相應(yīng)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法律法規(guī)，具有醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)工作背景;
4、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)流程和 DHF、DMR等相關(guān)技術(shù)文檔的編寫(xiě)，具有一定的醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和風(fēng)險(xiǎn)分析能力;
5、具有良好的分析、判斷、解決問(wèn)題的能力;
6、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和執(zhí)行力;
7、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，吃苦耐勞，責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)強(qiáng);
8、具有良好的英語(yǔ)基礎(chǔ)。