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南京首量醫(yī)療科技有限公司成立于2016年，總部坐落于六朝古都南京，在南京江北新區(qū)智能制造產(chǎn)業(yè)園設(shè)立自動化制造基地及研發(fā)中心，擁有4000㎡的4層廠房、萬級實驗室和十萬級制造車間。
我們圍繞電外科微創(chuàng)手術(shù)場景，自主研發(fā)生產(chǎn)基礎(chǔ)能量系統(tǒng)、高頻能量系統(tǒng)和超聲高頻外科集成系統(tǒng)3大產(chǎn)品系列。其中高頻手術(shù)設(shè)備和閉合切割器械已經(jīng)廣泛應用于婦科、泌尿外科、胸外科、普外科等相關(guān)科室。
我們高度重視產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新，未來將不斷豐富產(chǎn)品種類，為電外科領(lǐng)域提供全方位解決方案。
工作時間：8.30 - 5.30 雙休；
薪酬范圍：面議+年終獎
五險一金，各種節(jié)假日福利，地鐵站臺出口有班車接送
崗位職責：
1、遵守實驗室各項規(guī)章制度和技術(shù)法規(guī)，按照有關(guān)的質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程組織團隊完成相關(guān)檢測工作：
2、協(xié)助質(zhì)量負責人保障部門貫徹執(zhí)行GMP和產(chǎn)品法定標準等相關(guān)規(guī)定
3、負責微生物檢測相關(guān)標準操作規(guī)程與標準管理規(guī)程的起草與制定；
4、負責微生物實驗室儀器、設(shè)備的使用、維護與新設(shè)備URS起草、驗收、驗證等工作：
5、負責微生物實驗過程中發(fā)生的0OS/00T、偏差調(diào)查，及后續(xù)糾偏預防工作；
6、負責實驗室環(huán)境、設(shè)備、衛(wèi)生日常維護與管理，保障實驗工作正常進行；
7、負責檢驗用培養(yǎng)基、標準品、陽性菌種的保存、發(fā)放等管理工作；
8、負責微生物組檢測相關(guān)物料申購；
9、進行團隊建設(shè)，對分析人員進行業(yè)務培訓和技術(shù)指導；
10、按照GMP規(guī)定，定期對組內(nèi)各項工作進行自檢；
11、對本崗位職責范圍內(nèi)的質(zhì)量和環(huán)境安全負責；
12、定期向上級匯報工作，完成領(lǐng)導交辦的其他工作。
任職要求：
1、?？埔陨希帉W、生物學、制藥、化學分析、材料分析等理工科專業(yè)。
2、有過3年以上藥企、醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)工作背景。
3、有GMP檢查相關(guān)經(jīng)驗，有強烈責任心，做事細致，工作積極，有一定組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力。
4、具有檢驗分析方法優(yōu)化與分析方法驗證相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先。
5、熟悉IS013485、GMP、藥典相關(guān)知識，有相關(guān)證書優(yōu)先。
6、具備高度的質(zhì)量意識和工作責任心；熟練計算機各項應用.