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更新于 9月4日
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舉報

中試工程師

8000-12000元·13薪
  • 常州新北區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設備/器械
崗位職責：
1、依研發(fā)方案與要求，明確試驗目的、方法、設備、參數(shù)，保障試驗系統(tǒng)可操作；
2、選設備、搭平臺、設參數(shù)，按計劃開展試驗并實時監(jiān)測試驗數(shù)據(jù)，確保結果準確可靠；
3、整理分析試驗數(shù)據(jù)，撰寫報告反饋給相關方，為產品改進提供依據(jù)，評估可行性并提參考意見；
4、結合試驗結果與需求，協(xié)同相關部門改進試驗設備和方法，解決問題形成閉環(huán)，達成預期性能；
5、編寫中試工藝文件（含流程圖、操作規(guī)程、質控標準），規(guī)范生產；
6、評估選型設備以滿足生產需求，提升效率與質量，參與測試裝備選型開發(fā)；
7、培訓生產人員掌握工藝和操作，提供生產技術支持，解決技術問題；
8、出具可生產性分析、中試試產及轉產總結報告，支撐項目決策推進。
任職要求：
1、本科及以上學歷，生物制藥相關專業(yè)，3 年及以上藥物制劑方面的經歷或背景；
2、對潔凈環(huán)境有一定的認知；從事過小試到中試放大工藝摸索；
3、責任感強，工作主動，能吃苦具有團隊精神。

獎金績效

月度績效 年終獎

工作地點

常州新北區(qū)遼河路1025

職位發(fā)布者

周琳/人力資源專員

立即溝通
常州藥物研究所
常州藥物研究所始建于1984年，屬省級科研院所，1991年自主研發(fā)了三類植入性醫(yī)療器械-醫(yī)用透明質酸鈉凝膠，通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的審評注冊并投放市場，成為國內首家醫(yī)用透明質酸鈉（玻尿酸）原料及制劑的研發(fā)生產單位。2010年，研究所完成改制，更名為“常州藥物研究所有限公司”。2011年，公司斥資5億元于常州國家級高新區(qū)生命健康產業(yè)園內建立總面積達28000㎡的現(xiàn)代化新廠區(qū)。廠區(qū)中，其中GMP標準凈化車間（潔凈等級：萬級+百級）面積達12000㎡，研發(fā)中心面積超過3000㎡。在不斷加大硬件投入的同時，公司建立了完善的質量管理體系，通過了第三方審核并取得ISO13485證書。 2017年6月13日，公司全資成立了常州韞玉生物材料研究院，主要從事基因和細胞工程，骨移植材料、口腔種植材料，創(chuàng)面敷料，醫(yī)療美容材料及化妝品六大類產品的研究和開發(fā)，規(guī)劃設置了分子生物學實驗室、細胞生物學實驗室、病理及圖像分析實驗室、動物實驗室等功能單元。研究院目前擁有博士2名，碩士7名，外聘專家包括中國工程院院士1名，教授2名，副教授3名。未來，韞玉生物材料研究院將為公司包括覓水之庭化妝品在內的系列產品提供更加專業(yè)、更為前沿的學術和技術支持。在科研方面，公司加大自主創(chuàng)新力度，目前擁有授權專利18項，其中授權發(fā)明專利10項，授權實用新型專利6項，實質審查階段發(fā)明專利4項，申請發(fā)明專利3項。
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