崗位職責(zé):
1、美國(guó)fda 211體系的運(yùn)行和維護(hù);
2、體系內(nèi)外審工作;
3、質(zhì)量驗(yàn)廠(chǎng)工作;
4、客訴或異常處理。
任職要求:
1、熟悉國(guó)內(nèi)藥廠(chǎng)或出口藥廠(chǎng)體系運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)。
2、良好的溝通協(xié)調(diào)能力,系統(tǒng)分析和診斷能力。
3、熟悉質(zhì)量管理體系,具備內(nèi)審知識(shí)和技能。
4、藥廠(chǎng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
5、熟悉美國(guó)fda 法規(guī)體系,優(yōu)先考慮。
6、有英語(yǔ)讀寫(xiě)能力。