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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊項(xiàng)目的整體策劃和全面推進(jìn)，及時(shí)掌握最新動態(tài)，確保按期獲證；
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的注冊，資料的編寫、申報(bào)、補(bǔ)充及取證工作；
3.負(fù)責(zé)與技術(shù)，財(cái)務(wù)等部門溝通協(xié)調(diào)，及時(shí)組織完成各部門相應(yīng)的注冊整改，編寫事宜；
4.負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局、審評中心、檢測機(jī)構(gòu)等各部門聯(lián)系溝通，確保注冊申請的報(bào)送、檢測、審評和審批順利進(jìn)行:
5.跟蹤推進(jìn)注冊申報(bào)進(jìn)度，解決審評、審批過程中出現(xiàn)的法規(guī)和注冊問題，保障信息暢通業(yè)務(wù)順利開展；
6.負(fù)責(zé)跟進(jìn)、解讀和宣傳醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)政策和要求，為公司提供政策法規(guī)信息的支持和培訓(xùn)。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（如醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、檢驗(yàn)學(xué)、計(jì)算機(jī)、法律、管理等）；
2.三年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn)，熟練產(chǎn)品申報(bào)注冊流程和各個環(huán)節(jié)；
3.熟悉并能正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，經(jīng)過醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的培訓(xùn)；
4.具有較強(qiáng)注冊信息檢索和分析調(diào)研能力，良好的項(xiàng)目運(yùn)作能力；
5.優(yōu)秀的溝通組織能力，具備創(chuàng)造性思維，強(qiáng)烈的責(zé)任心