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天津生產(chǎn)基地發(fā)酵車間主任

1-1.4萬
  • 天津濱海新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

工藝改良現(xiàn)場(chǎng)管理安全管理發(fā)酵工藝全面質(zhì)量管理體系醫(yī)藥制造
發(fā)酵主任:精通發(fā)酵罐操作以及 維護(hù)保養(yǎng),有新建廠以及原料藥從業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,熟悉GMP
工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)中試生產(chǎn)車間的日常車間管理工作,包括車間內(nèi)的人員管理,設(shè)備、安全培訓(xùn)指導(dǎo);負(fù)責(zé)車間人員的培訓(xùn)和培養(yǎng)工作;
2. 負(fù)責(zé)中試生產(chǎn)車間工作溝通、協(xié)調(diào)、跟蹤等,按照GMP及國(guó)家相關(guān)的法規(guī)進(jìn)行工作,確保生產(chǎn)車間工作正常進(jìn)行;
3.負(fù)責(zé)與工藝開發(fā)部,質(zhì)量研究及質(zhì)量管理部等職能部門密切合作,進(jìn)行中試工藝生產(chǎn)(含發(fā)酵、純化、精制、包裝等),確保中試生產(chǎn)符合相關(guān)的法規(guī)要求;
4.配合質(zhì)量研究和質(zhì)量管理部門,根據(jù)不同項(xiàng)目制定并執(zhí)行本部門相關(guān)的檢測(cè)項(xiàng),確保符合藥品申報(bào)需要;
5.根據(jù)項(xiàng)目申報(bào)進(jìn)展,參與準(zhǔn)備相關(guān)申報(bào)所需材料、數(shù)據(jù),撰寫相應(yīng)的申報(bào)資料,以及中試相關(guān)質(zhì)量的撰寫與存檔;
6.負(fù)責(zé)本部門的成本核算及未來生產(chǎn)成本的預(yù)估,選擇最佳中試生產(chǎn)方法,并負(fù)責(zé)后期可能的向生產(chǎn)部門的工藝轉(zhuǎn)移;
7.根據(jù)項(xiàng)目和設(shè)備狀態(tài),制定排產(chǎn)計(jì)劃,提高設(shè)備利用率和研發(fā)效率;
8.負(fù)責(zé)記錄和整理試驗(yàn)的原始記錄及相關(guān)文件復(fù)核,保證其真實(shí)性、完整性以及負(fù)責(zé)相應(yīng)的國(guó)家和公司標(biāo)準(zhǔn);
9.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)記錄的審核、審批及存檔工作;
10.參與產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察研究工作安排、起草穩(wěn)定性研究方案、報(bào)告等相關(guān)工作;
11.負(fù)責(zé)實(shí)本驗(yàn)室環(huán)境維護(hù)和監(jiān)測(cè),儀器的維護(hù)、維修工作,保證本部門工作按照相關(guān)規(guī)定正常合理的進(jìn)行;
12.負(fù)責(zé)本部門儀器設(shè)備的采購(gòu)申請(qǐng),及用戶需求的撰寫工作,儀器的招標(biāo)比價(jià)、儀器驗(yàn)收等工作,以及相應(yīng)的試劑材料(含原輔料)的選擇、采購(gòu)、驗(yàn)收等工作,確保相關(guān)流程符合GMP標(biāo)準(zhǔn);
13.領(lǐng)導(dǎo)交予的其它任務(wù)
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,微生物發(fā)酵及相關(guān)專業(yè);至少3年以上現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),中試規(guī)模的發(fā)酵、純化和精制相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
2.熟悉生物醫(yī)藥中試生產(chǎn)技術(shù),掌握小試工藝的中試放大技術(shù),了解從中試規(guī)模到生產(chǎn)規(guī)模放大的相關(guān)知識(shí);
3.良好的計(jì)算機(jī)能力,能夠熟練運(yùn)用office軟件進(jìn)行日常工作管理和數(shù)據(jù)處理及ERP系統(tǒng)的運(yùn)用,有良好的職業(yè)道德和主人翁意識(shí)及團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
4.參加過GMP相關(guān)培訓(xùn),有GMP生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和意識(shí);
5.了解公司地理位置:天津市濱海新區(qū)大港區(qū)
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工作地點(diǎn)

濱海新區(qū)華熙生物科技(天津)有限公司紡一路33號(hào)

職位發(fā)布者

任樹廣/人事經(jīng)理

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華熙生物(688363)是一家全球知名的生物科技公司和生物活性材料公司,主要聚焦于有助于人類健康的功能糖類和氨基酸類物質(zhì),致力于為人類帶來健康、美麗、快樂的生命新體驗(yàn)。公司是目前世界最大的透明質(zhì)酸原料供應(yīng)商,是集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的透明質(zhì)酸全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)公司,微生物發(fā)酵生產(chǎn)透明質(zhì)酸技術(shù)處于全球領(lǐng)先。公司憑借微生物發(fā)酵和交聯(lián)兩大技術(shù)平臺(tái),建立了生物活性材料從原料到醫(yī)療終端產(chǎn)品、功能性護(hù)膚品、功能性食品的全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)體系,服務(wù)于全球的醫(yī)藥、化妝品、食品等領(lǐng)域的制造企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及終端用戶。一直以來,華熙生物堅(jiān)信企業(yè)的生命力來源于持續(xù)不斷的創(chuàng)新能力和持續(xù)不斷的盈利能力,通過在產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈、價(jià)值鏈上確立企業(yè)核心地位,保證中長(zhǎng)期戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。通過微生物發(fā)酵和交聯(lián)兩大核心技術(shù)平臺(tái),依靠公司的科技力和產(chǎn)品力,致力成為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定者和引領(lǐng)者;依靠公司的市場(chǎng)力和品牌力,成為在供應(yīng)鏈上構(gòu)建控制中間環(huán)節(jié)的關(guān)鍵紐帶;依靠公司的科技力、產(chǎn)品力、品牌力打造企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,成為價(jià)值鏈上資源優(yōu)化配置的核心中樞??萍寂c創(chuàng)新是華熙生物健康發(fā)展的保障,也是公司快速發(fā)展的新動(dòng)能。20年來,華熙生物堅(jiān)持以科技力打造品牌力,積極強(qiáng)化品牌科技創(chuàng)新實(shí)力。2019年11月6日,華熙生物成功登陸科創(chuàng)板,開啟創(chuàng)新發(fā)展新篇章!未來,華熙生物將持續(xù)不斷打造以科技力、產(chǎn)品力、品牌力為核心的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,利用核心生物技術(shù),研制開發(fā)出更多優(yōu)質(zhì)的生物活性物質(zhì)原料及其相關(guān)終端產(chǎn)品,使其對(duì)人的生命健康美麗發(fā)揮更大功效,做出讓中國(guó)人自信、自豪的國(guó)民產(chǎn)品,成為讓世界尊敬、喜愛的民族企業(yè)。
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