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發(fā)酵主任：精通發(fā)酵罐操作以及 維護保養(yǎng)，有新建廠以及原料藥從業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先，熟悉GMP
工作職責:
1.負責中試生產(chǎn)車間的日常車間管理工作，包括車間內(nèi)的人員管理，設備、安全培訓指導；負責車間人員的培訓和培養(yǎng)工作；
2. 負責中試生產(chǎn)車間工作溝通、協(xié)調(diào)、跟蹤等，按照GMP及國家相關的法規(guī)進行工作，確保生產(chǎn)車間工作正常進行；
3.負責與工藝開發(fā)部，質(zhì)量研究及質(zhì)量管理部等職能部門密切合作，進行中試工藝生產(chǎn)（含發(fā)酵、純化、精制、包裝等），確保中試生產(chǎn)符合相關的法規(guī)要求；
4.配合質(zhì)量研究和質(zhì)量管理部門，根據(jù)不同項目制定并執(zhí)行本部門相關的檢測項，確保符合藥品申報需要；
5.根據(jù)項目申報進展，參與準備相關申報所需材料、數(shù)據(jù)，撰寫相應的申報資料，以及中試相關質(zhì)量的撰寫與存檔；
6.負責本部門的成本核算及未來生產(chǎn)成本的預估，選擇最佳中試生產(chǎn)方法，并負責后期可能的向生產(chǎn)部門的工藝轉(zhuǎn)移；
7.根據(jù)項目和設備狀態(tài)，制定排產(chǎn)計劃，提高設備利用率和研發(fā)效率；
8.負責記錄和整理試驗的原始記錄及相關文件復核，保證其真實性、完整性以及負責相應的國家和公司標準；
9.負責實驗標準操作規(guī)程、實驗記錄的審核、審批及存檔工作；
10.參與產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察研究工作安排、起草穩(wěn)定性研究方案、報告等相關工作；
11.負責實本驗室環(huán)境維護和監(jiān)測，儀器的維護、維修工作，保證本部門工作按照相關規(guī)定正常合理的進行；
12.負責本部門儀器設備的采購申請，及用戶需求的撰寫工作，儀器的招標比價、儀器驗收等工作，以及相應的試劑材料（含原輔料）的選擇、采購、驗收等工作，確保相關流程符合GMP標準；
13.領導交予的其它任務
任職要求：
1.本科及以上學歷，微生物發(fā)酵及相關專業(yè)；至少3年以上現(xiàn)場生產(chǎn)管理經(jīng)驗，中試規(guī)模的發(fā)酵、純化和精制相關經(jīng)驗；
2.熟悉生物醫(yī)藥中試生產(chǎn)技術，掌握小試工藝的中試放大技術，了解從中試規(guī)模到生產(chǎn)規(guī)模放大的相關知識；
3.良好的計算機能力，能夠熟練運用office軟件進行日常工作管理和數(shù)據(jù)處理及ERP系統(tǒng)的運用，有良好的職業(yè)道德和主人翁意識及團隊管理經(jīng)驗；
4.參加過GMP相關培訓，有GMP生產(chǎn)相關經(jīng)驗和意識；
5.了解公司地理位置：天津市濱海新區(qū)大港區(qū)