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天津生產(chǎn)基地發(fā)酵車間主任

1-1.4萬
  • 天津濱海新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

工藝改良現(xiàn)場管理安全管理發(fā)酵工藝全面質(zhì)量管理體系醫(yī)藥制造
發(fā)酵主任:精通發(fā)酵罐操作以及 維護保養(yǎng),有新建廠以及原料藥從業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先,熟悉GMP
工作職責:
1.負責中試生產(chǎn)車間的日常車間管理工作,包括車間內(nèi)的人員管理,設備、安全培訓指導;負責車間人員的培訓和培養(yǎng)工作;
2. 負責中試生產(chǎn)車間工作溝通、協(xié)調(diào)、跟蹤等,按照GMP及國家相關的法規(guī)進行工作,確保生產(chǎn)車間工作正常進行;
3.負責與工藝開發(fā)部,質(zhì)量研究及質(zhì)量管理部等職能部門密切合作,進行中試工藝生產(chǎn)(含發(fā)酵、純化、精制、包裝等),確保中試生產(chǎn)符合相關的法規(guī)要求;
4.配合質(zhì)量研究和質(zhì)量管理部門,根據(jù)不同項目制定并執(zhí)行本部門相關的檢測項,確保符合藥品申報需要;
5.根據(jù)項目申報進展,參與準備相關申報所需材料、數(shù)據(jù),撰寫相應的申報資料,以及中試相關質(zhì)量的撰寫與存檔;
6.負責本部門的成本核算及未來生產(chǎn)成本的預估,選擇最佳中試生產(chǎn)方法,并負責后期可能的向生產(chǎn)部門的工藝轉(zhuǎn)移;
7.根據(jù)項目和設備狀態(tài),制定排產(chǎn)計劃,提高設備利用率和研發(fā)效率;
8.負責記錄和整理試驗的原始記錄及相關文件復核,保證其真實性、完整性以及負責相應的國家和公司標準;
9.負責實驗標準操作規(guī)程、實驗記錄的審核、審批及存檔工作;
10.參與產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察研究工作安排、起草穩(wěn)定性研究方案、報告等相關工作;
11.負責實本驗室環(huán)境維護和監(jiān)測,儀器的維護、維修工作,保證本部門工作按照相關規(guī)定正常合理的進行;
12.負責本部門儀器設備的采購申請,及用戶需求的撰寫工作,儀器的招標比價、儀器驗收等工作,以及相應的試劑材料(含原輔料)的選擇、采購、驗收等工作,確保相關流程符合GMP標準;
13.領導交予的其它任務
任職要求:
1.本科及以上學歷,微生物發(fā)酵及相關專業(yè);至少3年以上現(xiàn)場生產(chǎn)管理經(jīng)驗,中試規(guī)模的發(fā)酵、純化和精制相關經(jīng)驗;
2.熟悉生物醫(yī)藥中試生產(chǎn)技術,掌握小試工藝的中試放大技術,了解從中試規(guī)模到生產(chǎn)規(guī)模放大的相關知識;
3.良好的計算機能力,能夠熟練運用office軟件進行日常工作管理和數(shù)據(jù)處理及ERP系統(tǒng)的運用,有良好的職業(yè)道德和主人翁意識及團隊管理經(jīng)驗;
4.參加過GMP相關培訓,有GMP生產(chǎn)相關經(jīng)驗和意識;
5.了解公司地理位置:天津市濱海新區(qū)大港區(qū)
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工作地點

濱海新區(qū)華熙生物科技(天津)有限公司紡一路33號

職位發(fā)布者

任樹廣/人事經(jīng)理

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公司Logo華熙生物公司標簽
華熙生物(688363)是一家全球知名的生物科技公司和生物活性材料公司,主要聚焦于有助于人類健康的功能糖類和氨基酸類物質(zhì),致力于為人類帶來健康、美麗、快樂的生命新體驗。公司是目前世界最大的透明質(zhì)酸原料供應商,是集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的透明質(zhì)酸全產(chǎn)業(yè)鏈平臺公司,微生物發(fā)酵生產(chǎn)透明質(zhì)酸技術處于全球領先。公司憑借微生物發(fā)酵和交聯(lián)兩大技術平臺,建立了生物活性材料從原料到醫(yī)療終端產(chǎn)品、功能性護膚品、功能性食品的全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務體系,服務于全球的醫(yī)藥、化妝品、食品等領域的制造企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)及終端用戶。一直以來,華熙生物堅信企業(yè)的生命力來源于持續(xù)不斷的創(chuàng)新能力和持續(xù)不斷的盈利能力,通過在產(chǎn)業(yè)鏈、供應鏈、價值鏈上確立企業(yè)核心地位,保證中長期戰(zhàn)略目標的實現(xiàn)。通過微生物發(fā)酵和交聯(lián)兩大核心技術平臺,依靠公司的科技力和產(chǎn)品力,致力成為行業(yè)標準的制定者和引領者;依靠公司的市場力和品牌力,成為在供應鏈上構(gòu)建控制中間環(huán)節(jié)的關鍵紐帶;依靠公司的科技力、產(chǎn)品力、品牌力打造企業(yè)競爭力,成為價值鏈上資源優(yōu)化配置的核心中樞。科技與創(chuàng)新是華熙生物健康發(fā)展的保障,也是公司快速發(fā)展的新動能。20年來,華熙生物堅持以科技力打造品牌力,積極強化品牌科技創(chuàng)新實力。2019年11月6日,華熙生物成功登陸科創(chuàng)板,開啟創(chuàng)新發(fā)展新篇章!未來,華熙生物將持續(xù)不斷打造以科技力、產(chǎn)品力、品牌力為核心的企業(yè)競爭力,利用核心生物技術,研制開發(fā)出更多優(yōu)質(zhì)的生物活性物質(zhì)原料及其相關終端產(chǎn)品,使其對人的生命健康美麗發(fā)揮更大功效,做出讓中國人自信、自豪的國民產(chǎn)品,成為讓世界尊敬、喜愛的民族企業(yè)。
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