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藥械注冊(cè)經(jīng)理

5000-10000元

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)三類醫(yī)療器械醫(yī)美設(shè)備醫(yī)療耗材ISO13485GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1.注冊(cè)資料整理及申報(bào)(醫(yī)美、醫(yī)藥),負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)資料的整理和遞交;跟蹤醫(yī)療器械注冊(cè)審批進(jìn)度,并及時(shí)匯報(bào);負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)文件的歸檔整理,便于檢索。
2、與監(jiān)管部門的溝通及時(shí)傳達(dá)并溝通辦理國(guó)家、省市藥監(jiān)局、檢驗(yàn)所等上級(jí)主管部門要求的相關(guān)事宜。
3、對(duì)外合作:負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)的對(duì)外委托試驗(yàn)的協(xié)調(diào)工作 。
4、技術(shù)支持:負(fù)責(zé)與醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)的法規(guī)的更新檢索和收集,并及時(shí)提供給相關(guān)部門。負(fù)責(zé)申報(bào)所需的文獻(xiàn)查詢及翻譯工作。
5、其他工作:協(xié)助部門其他人員及其他部門完成其工作。完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。任職資格
教育背景:本科及本科以上學(xué)歷;藥學(xué)、生物、化學(xué)、食品及相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗(yàn):
1、有一定的注冊(cè)及申報(bào)經(jīng)驗(yàn)或相關(guān)工作經(jīng)歷
2、有質(zhì)量體系ISO13485認(rèn)證及GMP經(jīng)驗(yàn)
3、有敷料和醫(yī)美類產(chǎn)品的申報(bào)經(jīng)驗(yàn)
從業(yè)資格:
1、藥學(xué)、生物、化學(xué)、食品及相關(guān)基礎(chǔ)知識(shí)
2、產(chǎn)品申報(bào)的相關(guān)知識(shí),臨床試驗(yàn)相關(guān)知識(shí)
3、醫(yī)療器械注冊(cè)管理的各種法規(guī)
4、文獻(xiàn)檢索及翻譯
5、申報(bào)資料的編寫
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工作地點(diǎn)

濟(jì)南歷下區(qū)華熙生物(天辰路店)

職位發(fā)布者

董秀歡/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo華熙生物公司標(biāo)簽
華熙生物(688363)是一家全球知名的生物科技公司和生物活性材料公司,主要聚焦于有助于人類健康的功能糖類和氨基酸類物質(zhì),致力于為人類帶來(lái)健康、美麗、快樂(lè)的生命新體驗(yàn)。公司是目前世界最大的透明質(zhì)酸原料供應(yīng)商,是集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的透明質(zhì)酸全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)公司,微生物發(fā)酵生產(chǎn)透明質(zhì)酸技術(shù)處于全球領(lǐng)先。公司憑借微生物發(fā)酵和交聯(lián)兩大技術(shù)平臺(tái),建立了生物活性材料從原料到醫(yī)療終端產(chǎn)品、功能性護(hù)膚品、功能性食品的全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)體系,服務(wù)于全球的醫(yī)藥、化妝品、食品等領(lǐng)域的制造企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及終端用戶。一直以來(lái),華熙生物堅(jiān)信企業(yè)的生命力來(lái)源于持續(xù)不斷的創(chuàng)新能力和持續(xù)不斷的盈利能力,通過(guò)在產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈、價(jià)值鏈上確立企業(yè)核心地位,保證中長(zhǎng)期戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。通過(guò)微生物發(fā)酵和交聯(lián)兩大核心技術(shù)平臺(tái),依靠公司的科技力和產(chǎn)品力,致力成為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定者和引領(lǐng)者;依靠公司的市場(chǎng)力和品牌力,成為在供應(yīng)鏈上構(gòu)建控制中間環(huán)節(jié)的關(guān)鍵紐帶;依靠公司的科技力、產(chǎn)品力、品牌力打造企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,成為價(jià)值鏈上資源優(yōu)化配置的核心中樞??萍寂c創(chuàng)新是華熙生物健康發(fā)展的保障,也是公司快速發(fā)展的新動(dòng)能。20年來(lái),華熙生物堅(jiān)持以科技力打造品牌力,積極強(qiáng)化品牌科技創(chuàng)新實(shí)力。2019年11月6日,華熙生物成功登陸科創(chuàng)板,開(kāi)啟創(chuàng)新發(fā)展新篇章!未來(lái),華熙生物將持續(xù)不斷打造以科技力、產(chǎn)品力、品牌力為核心的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,利用核心生物技術(shù),研制開(kāi)發(fā)出更多優(yōu)質(zhì)的生物活性物質(zhì)原料及其相關(guān)終端產(chǎn)品,使其對(duì)人的生命健康美麗發(fā)揮更大功效,做出讓中國(guó)人自信、自豪的國(guó)民產(chǎn)品,成為讓世界尊敬、喜愛(ài)的民族企業(yè)。
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