職位描述
一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質(zhì)量管理員質(zhì)量體系管理NMPA認(rèn)證
職位描述
1.負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理工作?！ ?/div>
2.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件起草、編制、修訂及完善工作，并指導(dǎo)督促文件的執(zhí)行?！ ?/div>
天津市美迪森科技有限公司
3.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)外部審核、問(wèn)題追蹤、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和質(zhì)量管理制度的考核。
4.負(fù)責(zé)組織公司生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證取證、換證、年審等工作，協(xié)助完成產(chǎn)品注冊(cè)取證?！ ?/div>
5.負(fù)責(zé)組織對(duì)供應(yīng)商及產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系審核和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)。
6.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與控制，做好質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢和質(zhì)量事故的追蹤調(diào)查、處理、記錄和上報(bào)等?！ ?/div>
7.參與商品質(zhì)量驗(yàn)收與放行。
8.負(fù)責(zé)制定公司質(zhì)量管理培訓(xùn)計(jì)劃及定期開(kāi)展質(zhì)量管理教育與培訓(xùn)?！ ?/div>
9.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格：
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物工程、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)
2.三年以上醫(yī)療設(shè)備、器械經(jīng)營(yíng)或者生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)?！ ?/div>
3. 熟悉CFDA法規(guī)及相關(guān)注冊(cè)流程，醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范、ISO13485/ISO9001相關(guān)知識(shí)。
4.熟練使用辦公軟件，熟練操作ERP辦公系統(tǒng)
5.高度責(zé)任感、具管理能力、工作踏實(shí)、細(xì)致認(rèn)真、善于溝通協(xié)調(diào)，有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
6.能夠獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。
工作時(shí)間： 上午8:30-12:00 下午13:00-17:30 雙休
交通： 地鐵 3號(hào)線 高新區(qū)站 下車，有免費(fèi)班車接送上下班
工作地點(diǎn)
西青區(qū)天津市美迪森科技有限公司學(xué)府慧谷工業(yè)園東區(qū)D2B座201-1
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